職位描述
1、協助醫療器械注冊項目,實時跟蹤產品注冊進度,編寫醫療器械注冊文件,審核、整理及遞交注冊材料;
2、協助注冊事務與審評機構進行溝通協調,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,確保按時獲證;
3、了解并研究國內新產品認證、注冊的法律法規,為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議;
4、其他臨時事項。
任職要求:
1、大專以上學歷,機械或機電相關專業,2年以上相關工作經驗;
2、具備13485基本知識,有醫療器械行業注冊經驗優先;
3、工作嚴謹細心,吃苦耐勞,富有團隊協作精神,服從領導安排;
4、熟悉使用辦公軟件操作,二類或項目類目工作經驗優先考慮。
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企業介紹
深圳市德達康健股份有限公司(中外合資 非上市股份制企業)成立于2013年,是一家集醫療器械、護理保健、健康家電的創意研發、生產制造、銷售服務為一體的 國家級高新技術企業,坐落于國家重點研發中心深圳龍崗區大運軟件小鎮。
公司自成立以來,一直秉承“以德為本,誠達天下”的經營理念,堅定不移的發展健康產業,根據使用人群的不同需求,竭誠推出不同功能的家用健康產品。公司在中國香港、德國慕尼黑均有設立研發機構,不斷整合發達國家的核心部件資源,積極探索技術創新和品牌構建的經營戰略,迅速發展成為行業具有高度競爭力和領先性優勢的全新創業組織。
為了更好的服務與用戶,公司未來戰略布局:產品系列多元化、多品牌!主要涉及六大板塊:家用醫療器械、保健器械、健康家電、母嬰器具、有機農品、營養滋補,將以O2O模式將產品與團隊進入社區, 建立新型零售渠道與客戶的大數據管理,最終實現:互聯網 + 渠道 + 物聯網 + 大數據 + 互聯網醫療。