職位描述
崗位職責:
1.具體負責臨床試驗相關的工作,包括制定臨床研究計劃、協助選擇臨床單位、起草臨床方案并設計草案、召開臨床方案討論會、簽訂臨床研究協議、制定訪視計劃、臨床質量控制等臨床試驗前后的各項工作;
2.參與和協助醫療器械產品在市場區域內和國內的注冊工作;
3.設計并執行產品在國內外的Seeding Trial項目,進行產品推廣前后的臨床試驗、臨床評估和論文撰寫等工作,支持市場的工作;
4.和生殖中心的KOL研究部門保持良好關系,提高產品臨床試驗和論文撰寫的質量
任職要求:
1.碩士及以上學歷,臨床醫學專業優先;
2.具有臨床研究/方案撰寫經驗,有臨床實踐經驗者優先考慮;
3.良好的英語閱讀和書寫技能,能熟練得檢索文獻并進行信息分析;
4.對CFDA注冊法規和臨床研究指導指南有良好的理解;
5.良好的口頭和書面溝通能力;具備良好的團隊合作精神,與跨部門有良好的合作;
6.細心踏實,責任心強,工作積極主動;
企業介紹
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www.vitrolife.com