所屬部門：蘇州工廠 研發部
＜任職要求＞
性別：不限
年齡：25歲以上35歲以下
教育程度：本科以上學歷
專業要求：醫學、生物學、生物工程、微生物、藥學等相關專業
工作經驗：要求1~3年注冊相關經驗。
薪資待遇：面談
＜知識技能＞
①掌握中國的醫療器械注冊法規和技術指導原則。
②熟練醫療器械注冊程序、功能檢測、注冊標準起草、申報資料的編寫等。
③了解和掌握醫療器械臨床研究的資源和流程。
＜工作內容＞
①負責注冊資料的編寫和匯總整理，提交申請，體系內部核查。
②負責與CFDA醫療器械審評中心、醫療器械檢測中心協調，跟蹤注冊檢測，取得報告書。
③負責協助臨床試驗。
④負責技術審評跟進，取得產品注冊證，生產許可證。
⑤領導交待的其他工作。

一、積水醫療科技（中國）有限公司簡介

　　本公司是一家日資企業。主要生產INSEPACK（英派康）牌真空采血管和與其配套的真空采血針，并進行體外診斷試劑的進出口和銷售。公司于2003年6月1日正式成立，注冊資本1200萬美元，投資總額2900萬美元。公司總部位于朝陽區三元橋，工廠座落于北京天竺空港工業區A區，占地面積21,000平方米，工廠全套引進日本先進的生產流水線和日本的制造技術，年設計能力達2億支真空采血管，是中國目前規模最大、現代化程度最高的真空采血管生產基地之一。

　　公司現在擁有包含國際部在內的6個銷售部門，國內業務范圍遍及北京、天津、河南、河北、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、福建、湖南、湖北、新疆，臺灣、香港等地區和省市；海外市場開拓迅速，業務已遍及日本、韓國、土耳其、泰國、馬來西亞、新加坡、印度、印度尼西亞等國家。

二、股東簡介

積水化學工業株式會社

　　積水化學工業株式會社成立于1947年3月，系日本上市公司，世界最大的塑料加工廠商之一，擁有233家公司，21800名從業人員，海外子公司分布于16個國家和地區。主要支柱產業包括：住宅建設、高性能塑料制品、都市建設環境工程。近年來，積水化學先后在中國的北京、廊坊、上海、蘇州、無錫、青島、大連、烏魯木齊等地建立了8家合資或獨資企業。「積水化學」是世界上最早生產塑料真空采血管的廠家之一，具有獨自的尖端生產技術。特別是PET原管制造裝置、血清分離劑填充裝置、藥劑分注裝置等是「積水化學」經過多年研究開發的高度專業化的精密儀器。另外，與其他廠家的不同之處還在于包括制劑和分離膠等的所有原材料均由積水化學公司自主開發研制。