職責描述：
1.根據物料規(guī)格和產品的要求編制產品相關的檢驗文件（來料檢驗文件、過程檢驗文件、成品檢驗文件）。
2.協(xié)助質量經理組織策劃和評價產品檢驗和實驗計劃，確保生產過程以及產成品的品質得到了有效和充分的監(jiān)控和控制；
3.負責制造過程中產品特征測試數(shù)據的收集和不合格品信息的統(tǒng)計，按期完成相關的質量報表，提報質量經理；
4.負責關鍵工序SPC實施的監(jiān)控和數(shù)據分析，在公司內其他相關部門需要時提供相關的數(shù)據和分析報告；
5.負責生產過程質量狀態(tài)的監(jiān)控和偏差處理，有效地督促生產以及相關部門進行內部偏差問題的處理和關閉；
6.負責客戶及過程質量狀態(tài)的監(jiān)控和偏差處理，及時有效地處理客戶投訴質量問題，并跟進驗證糾正措施及持續(xù)改進效果，及時報告和公布問題的關閉情況。
7.負責審核新供應商（潛在供應商/備選供應商）資格考評、供應商的認證與績效考評, 新供應商、新物料品質驗證工作；
8.協(xié)調處理檢驗發(fā)現(xiàn)及生產現(xiàn)場反饋的材料品質問題；開展品質分析工作，對不良問題向供應商開具品質改進通知單，并追蹤品質改進進度及驗證改進效果。
9.培訓、監(jiān)督指導檢驗員工作，確保檢驗質量；
10.及時完成領導布置的先關任務。
任職要求：
1、工科本科以上學歷；
2、1年以上質量工程師工作經歷（具備醫(yī)療器械經驗者優(yōu)先）；
3、熟悉SPC、FMEA、QC七大手法，熟悉計算機操作；一定的文字功底，較強的溝通協(xié)調能力。英語CET-4；
4、責任心強，抗壓能力強，為人親和；
5、熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)。

卡地美得醫(yī)療科技有限公司是中國新銳醫(yī)療生物投資基金公司德誠資本領銜投資的心血管醫(yī)療器械公司，公司于2015年9月9日成立。公司致力于成為心血管醫(yī)療器械領先的創(chuàng)新型公司，同全球醫(yī)生，患者及研究機構共同合作及努力，為全世界患者尤其中國患者提供安全有效，質量優(yōu)良，價格合理的醫(yī)療器械。公司自成立以來，已匯聚在心血管醫(yī)療器械行業(yè)市場，銷售，制造及研發(fā)領域經驗豐富的團隊管理及專業(yè)人員，加速產品從美國技術引進中國，落地及自主研發(fā)，盡快為中國患者提供更多可供選擇的優(yōu)良醫(yī)療器械產品。
其全資子公司北京市普惠生物醫(yī)學工程有限公司是中國首家能夠自主生產人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器的企業(yè)，專門從事與心血管疾病外科治療相關產品的設計、研發(fā)、制造與技術服務，是經北京市科委認定的高新技術企業(yè)，并經國家藥品監(jiān)督管理局批準的三類醫(yī)療器械生產和經營企業(yè)。
北京市普惠生物醫(yī)學工程有限公司以中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院為依托，集全國著名心外科專家新的科研成果精華，不斷汲取中外心外科高科技信息，充分利用本公司的優(yōu)勢，生產出了全國第一枚（個）人工生物心臟瓣膜、體外循環(huán)管道、心肌停跳液灌注器，今后還準備開發(fā)人工機械瓣膜、人工生物帶瓣膜血管、牛心包補片、人工瓣環(huán)等新產品，為我國的人類健康事業(yè)做出新的貢獻。本公司將遵循“質量與心相連”的質量方針，堅持始終將產品質量放在第一位，站在生物醫(yī)學工程的前沿，嚴守國家法律、法規(guī)，以顧客需求為關注焦點，用普惠人對生命的關愛和對產品質量的無限追求，穩(wěn)定地向市場提供精品，為人類健康事業(yè)不懈努力，不懈追求。