職位描述
崗位職責
1 、負責行業(yè)內相關的專利文獻、技術情報檢索、分析;
2 、協(xié)助研發(fā)人員進行產品/技術相關的專利分析及知識產權規(guī)避設計,為研發(fā)項目提供必要的技術查新、檢索及分析;
3 、對在研項目進行專利挖掘,制定項目專利申請策略;
4 、負責專利申請文件撰寫與審核、答復審查意見、復審與無效;
5 、負責專利授權后的維護與管理;
6 、負責商標檢索、申請及維護,實施公司商標及品牌管理工作;
7 、負責知識產權相關的培訓;
8 、協(xié)助進行公司知識產權相關制度及流程建設及優(yōu)化;
9 、負責知識產權業(yè)務檔案管理及費用管理;
10 、負責維護并實施對公司知識產權的其他保護。
職位要求:
能夠獨立完成三類醫(yī)療器械產品注冊、申報工作;
有相關法務部經理崗位管理工作經驗,熟悉醫(yī)療器械產品檢測、臨床、注冊流程及要求;
有生物、醫(yī)學、藥學、臨床學相關專業(yè)本科或以上學歷;
熟悉體外診斷產品開發(fā)及申報流程,對注冊法規(guī)有全面的了解,
熟悉體外診斷產品注冊流程、能熟練掌握體外診斷產品注冊資料的書寫與整理;
具有較強的醫(yī)療器械/試劑注冊信息檢索和分析調研能力;
良好的團隊合作及創(chuàng)新精神、良好的人際溝通技巧及表達能力。
企業(yè)介紹
杭州華得森生物技術有限公司由美國BioCheck Inc.與中國海南華美生物醫(yī)藥有限公司共同創(chuàng)建,成立于2009年8月,坐落于風景如畫的杭州市國家級高新技術開發(fā)區(qū)內,地理位置優(yōu)越,配套設施齊全,交通便利。是杭州市高新技術企業(yè),杭州市科技型初創(chuàng)企業(yè)培育工程(“雛鷹計劃”)重點支持企業(yè)。
公司主要從事研發(fā)、生產和經營體外診斷試劑等生物技術產品,以及循環(huán)稀有細胞分選儀、POCT智能檢測分析儀、全自動免疫分析儀等產品;同時為國內外客戶提供OEM、ODM、技術轉讓和合作,以及其他一些基于客戶市場的多樣化服務。產品包括循環(huán)腫瘤細胞(CTCs)檢測、優(yōu)生優(yōu)育TORCH檢測、腫瘤早期檢測、內分泌激素檢測、心肌血管早期檢測、傳染疾病檢測等多系列 檢測產品,并可提供體外診斷試劑生產原料。
公司已通過ISO13485國際質量體系認證、CFDA體外診斷試劑生產企業(yè)質量管理體系認證。建設有用于生產CTCs診斷試劑、病理診斷試劑(FISH探針和IHC免疫組化)、酶標試劑、金標試劑和化學發(fā)光試劑的十萬級生產車間3個和萬級車間3個,以及用于產品研發(fā)的BSL-2標準實驗室、質檢室和生產實驗室等生產實施設備。
公司以美國BioCheck公司強大的研發(fā)能力和先進的生產技術為后盾,組建了一支由數(shù)十名博士、碩士組成的高素質生產和研發(fā)隊伍,并與中國科技大學、浙江大學、華中科技大學、中國熱帶農業(yè)科學院生物技術國家重點實驗室、海南醫(yī)學院等多家科研和臨床單位建立了長期的合作關系,共同開發(fā)生物工程及診斷試劑領域的尖端產品。
“準確、靈敏,做一流生物產品;高效、創(chuàng)新,建世界領先企業(yè)”是杭州華得森公司的企業(yè)目標,“誠信、高效、專業(yè)、創(chuàng)新”是杭州華得森公司秉承的經營理念。杭州華得森公司將致力于向客戶提供質優(yōu)價廉、技術高新的檢驗醫(yī)學和科研試劑產品,并提高專業(yè)化的技術支持和滿意化的售后服務,立志成為全球知名的生物科技企業(yè)。