職責描述：
1)負責歐盟醫療器械法規的識別、收集和導入
2)負責產品CE認證資料的收集和整理
3)完成產品的第三方檢測和臨床評價
4)負責產品上市后的監控和信息反饋
5)負責與公告機構和主管當局的溝通
6)跟進產品CE認證項目進展和現場檢查
7)協助完成產品在其他國家的注冊工作
任職要求：
1)統招本科以上學歷，醫藥類、生物類或相關專業
2)3年以上醫療器械CE認證經驗，曾主持高風險產品的CE認證者優先
3)熟悉醫療器械CE認證的法規和流程，熟悉ISO13485質量管理體系
4)能夠熟練使用Windows及辦公軟件
5)具備良好的文字表達能力
6)具備一定的英語聽說讀寫的能力
7)較強的溝通能力和解決實際問題的能力，責任心強。

德邁特醫學技術（北京）有限公司成立于2007年，為German Medical Technology International Ltd. 在中國的全資子公司。公司研發、制造及銷售一次性及植入性醫療器械。
公司旗下的生產廠坐落于北京市通州區馬駒橋金橋科技產業基地聯東U谷工業區內，擁有包括萬級潔凈間在內的先進廠房及設備。公司的質量管理體系已獲得歐洲公告機構（European Notify Body n.0476） 所頒布的ISO9001:2008，ISO13485:2004證書，所生產的活檢針（槍）、泌尿科導管、引流管、聚丙烯補片等12大類產品已全部獲得CE證書。同時通過了中國國家食品藥品監督管理局（SFDA）的質量體系考核。
公司為國際客戶提供貼牌生產（OEM），目前生產的產品主要出口歐美市場。旗下的北京德邁特科技發展有限公司全面負責德邁特醫學技術（北京）有限公司、德國Teutonia Technology AG公司以及意大利Gallini Spa公司所生產的醫療器械產品在中國地區的銷售。公司的使命是研發、制造、營銷中高技術水準的高品質醫療用品，襄助醫護人員減免更多中國患者之病痛。
公司的愿景是做一家立足中國的優秀的醫療器械公司。Be one of the best medical device companies, In China & For China.
公司所秉承的價值觀是質量、服務、誠信、創新。