職位描述
職責描述:
1. 負責整個研究的推進,定期匯報項目進展情況和存在的問題,尋求高效的解決措施;
2. 負責控制整個項目的預算;
3. 確保項目按照GCP及相關法律法規要求執行,控制試驗的質量和進度;
4. 團隊管理,通過不同途徑與監查員進行溝通,傳達關于項目進展的策略;
5. 定期/不定期的根據項目進展需要,組織和召開項目內部會議;
6. 負責協調方案、CRF、ICF等其他試驗所需文件和工具的制定和審核;
7. 參與或主持研究者會議,審核會議記錄;
8. 參加部分中心的啟動會議,通過協同訪視控制中心的試驗質量;
9. 督促CRA嚴格按照項目管理計劃進行和實施監查及相關工作的匯報;
10. 指導和協調CRA進行與各研究中心合同的談判與簽署,解決合同簽署中出現的問題;
11. 負責審核CRA所負責中心的監查報告;
12. 對項目進行風險管理,提前制定應對方案與計劃;
13. 建立和完善臨床試驗的質量管理體系。
任職要求:
1、學歷本科、醫藥學及統計學相關專業、英文讀寫良好;三年以上相關工作經驗,有項目團隊管理經驗;
2、善于與他人溝通,有良好的服務意識以及較強的應變能力,能夠統籌規劃安排工作;
3、抗壓能力好、有責任心,謹慎細致,條理性強。
企業介紹
武漢智迅創源科技發展股份有限公司創建于2000年10月,坐落于武漢市東西湖區金銀湖生態園內,占地面積85畝左右,是高精度醫用過濾器及功能輸注裝置細分市場的專業生產廠家。公司產品覆蓋全國28個省、直轄市、自治區,1300多家綜合性大型醫院。先后獲得“湖北省企業技術中心”、“武漢市第一批創新型試點企業”、 “湖北省第四批創新型企業”等重要資質及榮譽,入選了“國家技術創新項目”、“國家級火炬計劃項目”、“湖北省高新技術產業十一五規劃重點扶持項目”、“湖北省生物醫藥專項”、“武漢市科技局十大科技產業化專項”等重大項目。
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