職責描述：
-??? Continuous control of ongoing regulatory s and regular reporting to GPAG
-負責公司相關(guān)產(chǎn)品的注冊流程，并持續(xù)管理及跟進，并定期向GPAG報告更新。
-??? Active exchange with GPAG/HQ during the submission process and communication with CFDA
-在注冊流程中積極與總部保持聯(lián)系并跟進，并與CFDA保持溝通。
-??? Direct communication with CFDA
-與CFDA直接溝通。
-??? Translation of submission documents according GPAG/HQ templates (new submissions, re-certifications and changes)
-根據(jù)GPAG/總部模板翻譯提交文件(包括新提交、重新認證和更改)
-??? Professional judgment with regard to reporting of changes
-專業(yè)判斷并預測政策及市場變化
-??? Work out regulatory strategies for China
-制定中國的注冊監(jiān)管戰(zhàn)略。
-??? Regulatory Intelligence for China and education of HQ in this regard
-負責中國相關(guān)注冊機構(gòu)和公司總部在這方面的教育及培訓。
-??? Plan and realize product testing (uate Chinese testing centers, and support the process).
-計劃、管理產(chǎn)品在中國的相關(guān)測試注冊工作(評估確認中國的測試中心，并提供支持)。

任職要求：
工作經(jīng)驗：5年以上行業(yè)內(nèi)注冊領(lǐng)域工作經(jīng)驗
學歷學位：本科以上學歷
專業(yè)能力：熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)
語言能力：中英文熟練

蓋思特利商貿(mào)（北京）有限公司是在2008年4月由瑞士蓋氏集團在中國建立的子公司，本公司為其在亞洲的第一家子公司，公司致力于為中國的口腔和頜面外科的骨與組織再生領(lǐng)域提供高品質(zhì)的產(chǎn)品、技術(shù)培訓和服務。為國內(nèi)的廣大口腔醫(yī)生提供世界一流的引導骨/組織再生產(chǎn)品以及專業(yè)的支持。我們希望通過我們的努力，中國口腔醫(yī)生能夠與世界其它地方的醫(yī)生一樣用上最先進的新技術(shù)新材料，中國的口腔患者可以從中受益，而獲得更高品質(zhì)的生活。