1、負責公司相關醫療器械產品的備案、延續、注冊、變更工作；生產、經營許可的備案、延續、變更工作；
2、負責產品送檢及跟蹤檢測，與檢驗實驗室溝通檢測事宜；
3、與相關政府部門保持良好溝通，解決產品注冊過程中的問題，保證注冊過程的順利進行；
4、跟進相關的國家政策及法規的更新；
5、定期匯報工作進展，協助領導開展其他工作。
任職要求：
1、工作認真仔細，責任心強；
2、醫療器械行業工作經驗2年以上，體外診斷試劑行業注冊工作者優先考慮。
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康大醫療創立于1996年，位于國家級蕭山經濟技術開發區。經過多年發展，公司已成為國內體外診斷行業最具規模的企業之一。近年來，公司被授予“國家級高新技術企業”、“浙江省醫療器械生產企業質量信用誠信等級企業”、“杭州市高新技術研發中心”、“杭州市戰略性新興產業培育企業”、“蕭山區工業新興產業重點培育企業”、“蕭山區工業120強企業”、“蕭山區創新示范企業”、“蕭山區納稅五百強企業” 等榮譽稱號。2015年10月，公司成功掛牌全國中小企業股份轉讓系統，股票代碼：833929。
公司主要從事體外診斷儀器和試劑的研發、生產、銷售與服務，產品涵蓋生化、糞便分析及免疫組化三大系列，橫向覆蓋了醫院檢驗科約一半左右的常規檢驗項目及病理科的基礎檢測項目，縱向覆蓋了基層社區診所、縣級醫院、市級醫院及大型三甲醫院等各級醫療機構。公司早在2006年就已通過ISO13485質量管理體系認證，出口產品均已通過歐盟CE認證，銷售至包括美國、巴西、西班牙、南非等多個國家和地區。
康大醫療旨在成為擁有自主知識產權體外診斷儀器和試劑的引領者。經過多年積累，公司已建立起一支技術精湛、敢于創新的研發團隊。近三年，研發中心共實現成果轉化近20項，糞便分析前處理儀和全自動免疫組化儀也已相繼于今年面市，獲得了廣大客戶的認可。中心下設的參考系統部于2014年7月開始組建，并參加國際臨床化學與檢驗醫學聯合會（IFCC）主辦、德國臨床化學和實驗醫學協會(DGKL)承辦的國際參考實驗室能力驗證2014-RELA、2015-RELA，7個酶學項目全部參加并一次性通過，成績優秀。公司現有包括糞便分析系列，免疫組化，生化試劑等產品在內的27項發明專利、36項實用新型專利、8項軟件著作權和71項醫療器械注冊證書，中心也是“杭州市高新技術研發中心”、“蕭山區企業技術中心”。
“世間萬物，因愛永恒；厚道健行、愛行天下”是公司秉承的企業理念，不斷推動康大醫療的創新突破與進步，持續為人類健康服務。
關注健康，愛行天下；攜手康大，幸福前行！