職位描述
職責(zé)描述:
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的起草、樣品的送檢,注冊資料的編寫及遞交;
2.負(fù)責(zé)就注冊事務(wù)與相關(guān)部門進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào);
3.負(fù)責(zé)跟蹤醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測進(jìn)度和注冊進(jìn)度;跟蹤整個注冊流程,并保證各個環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行。
4.負(fù)責(zé)了解產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)動態(tài)及產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的更新;
5.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品涉及到的相關(guān)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)。
任職要求:
1. 醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè),大專(含大專)以上學(xué)歷,1年以上二類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗;
2. 熟悉國家醫(yī)療器械注冊的相關(guān)法規(guī)及注冊流程,能夠獨(dú)立完成申報材料的撰寫、審核、整理、上報等工作,并能夠跟蹤注冊進(jìn)程,解決申報過程中遇到的問題。
企業(yè)介紹
湖南可孚醫(yī)療科技發(fā)展有限公司,是一家專注與醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)。公司主動尋求與其他國內(nèi)外知名醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行合作,同時引進(jìn)德國醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝,憑借著自身技術(shù)研發(fā)的優(yōu)勢,生產(chǎn)出一系列暢銷全國的產(chǎn)品,部分型號更是出口到國外50多個國家,在業(yè)界引起轟動。
作為一家有著自主研發(fā)技術(shù)的企業(yè),公司秉承“專業(yè)、品質(zhì)、創(chuàng)新”的三大理念:在專業(yè)上,主動引進(jìn)德國先進(jìn)技術(shù),以保障產(chǎn)品始終位于業(yè)界最前端;在品質(zhì)上,堅守“責(zé)任是質(zhì)量的保證,質(zhì)量是企業(yè)的生命”這一原則,確保每一件產(chǎn)品都成為合格的有品質(zhì)的產(chǎn)品;在創(chuàng)新上,可孚不斷引進(jìn)中外醫(yī)療行業(yè)最專業(yè)人才,成立上百人的研發(fā)和調(diào)研團(tuán)隊,在每一次產(chǎn)品革新上做到千斟萬琢,讓每一次革新都是產(chǎn)品空前的躍進(jìn)。
可孚是目前國內(nèi)數(shù)一數(shù)二的康復(fù)護(hù)理、醫(yī)用供氧及醫(yī)用臨床系列醫(yī)療器械的專業(yè)生產(chǎn)和研發(fā)企業(yè)。產(chǎn)品共計50多個品種,近400種規(guī)格。目前公司六大產(chǎn)品類型輪椅、血糖儀、血壓計、制氧機(jī)、助聽器和拐杖助行器,在康復(fù)產(chǎn)品的市場占有率達(dá)到國內(nèi)之首。
目前,湖南可孚醫(yī)療科技發(fā)展有限公司的產(chǎn)品已經(jīng)走進(jìn)全國上萬家的醫(yī)院、藥房以及醫(yī)療器械專賣店,產(chǎn)品得到了業(yè)界一致好評。在競爭日益激烈的今天,可孚以品質(zhì)為依托,逐步邁向輝煌。