職位描述
職責描述:
1、負責公司產品凍干工藝設計(對分管凍干工藝進行工藝審查提出改進或同意的意見;完成工藝試驗并提交工藝試驗報告;參與設計凍干工藝方案,編制工藝文件);
2、負責凍干工藝技術支持工作(在新產品投產前,已有產品改進及老產品停產后再投產的,協助車間主任或技術人員做好技術交底工作;深入凍干車間,做好現場技術服務工作,調查研究影響產品質量的技術薄弱環節,查明原因并提出解決方案);
3、負責工藝紀律的執行(參加主管產品的質量檢驗活動,會議及改進活動;指導操作工嚴格執行工藝規程,參與工藝紀律檢查和考核工作;協調各產品線工藝要求,控制工藝質量);
4、負責工藝技術檔案的管理(收集整理與行業或者產品實現相關凍干工藝資料,在統計分析的基礎上,上報有價值的資料;收集、整理產品凍干工藝曲線,技術資料,工藝文件,進行合理編號,并分類歸檔;負責各種工藝技術檔案的借用、調閱、收發管理工作,嚴格根據文件管理控制程序以及人員權限要求進行復印、打印相關文件);
5、負責凍干工藝驗證工作。
任職要求:
1、本科以上學歷,英語四級以上,生物工程、制藥工程相關專業畢業;
2、熟悉凍干品生產工藝,有三年以上凍干生產經驗;
3、熟悉醫療器械生產質量管理規范等法律法規,熟悉醫療器械生產驗證工作。
企業介紹
廣州市康潤生物制品開發有限公司成立于1994年,一直專注于醫學免疫診斷產品的研發、生產、銷售和技術服務 , 康潤一直堅持國際先進技術引進與自主研發相結合的戰略,提供一流的檢驗醫學產品。
公司產品涉及酶聯免疫分析、熒光免疫分析,化學發光和蛋白印跡等技術領域,廣泛應用于自身免疫性疾病、優生優育、性接觸性疾病,呼吸道感染疾病、消化道疾病、生殖內分泌等疾病的診斷治療。