職位描述
職責(zé)描述:
1、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)影像、生物工程、臨床相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、有獨(dú)立主導(dǎo)三類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的經(jīng)驗(yàn)2年以上,熟悉GB9706,YY0505等有源產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
3、能夠以良好的溝通能力協(xié)調(diào)好與審評(píng)機(jī)構(gòu)、 監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的合作;
4、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識(shí),熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策,熟悉政府部門的工作流程。
任職要求:
1、?大專及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、口腔專業(yè),或者市場(chǎng)、銷售等相關(guān)專業(yè);
2、?口頭、書面溝通及表達(dá)能力優(yōu)秀;
3、?人際交往及團(tuán)隊(duì)合作能力俱佳;
4、?具備工作分析和計(jì)劃能力;
5、?創(chuàng)新及適應(yīng)能力佳;
6、?能夠用韓語(yǔ)或英語(yǔ)交流者優(yōu)先
企業(yè)介紹
自2000年6月在韓國(guó)建立以來(lái),登騰公司一直致力于生產(chǎn)高質(zhì)量牙科種植產(chǎn)品。登騰研發(fā)中心與行業(yè)領(lǐng)先的臨床醫(yī)師、研究機(jī)構(gòu)以及院校合作,開發(fā)了一系列先進(jìn)的種植系統(tǒng),重點(diǎn)加強(qiáng)了系統(tǒng)的植牙效率。我們的系統(tǒng)包括了種植體、手術(shù)工具、修復(fù)產(chǎn)品和人工骨移植材料,可幫助客戶快速、準(zhǔn)確、美觀地完成種植手術(shù)。
我們追求的目標(biāo)是為客戶提供最優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。為此,我們通過(guò)了ISO13485認(rèn)證和CE認(rèn)證。此外,我們同樣達(dá)到了許多國(guó)家設(shè)立的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求,包括美國(guó)FDA的要求。我們舉辦的重大活動(dòng)——登騰國(guó)際研討會(huì)和臨床病例討論會(huì)——吸引了世界各地的牙科專家,已成為標(biāo)志性的教育活動(dòng)。
除了廣受好評(píng)的牙科種植體,我們還進(jìn)軍骨移植和骨再生領(lǐng)域。我們?cè)诖祟I(lǐng)域深入研發(fā),目前已有一系列生物材料產(chǎn)品:骨移植材料、生物膜、生長(zhǎng)因子以及組織工程產(chǎn)品。生物材料產(chǎn)品線說(shuō)明,為了協(xié)助口腔專業(yè)人員給患者帶來(lái)美麗、健康的微笑,我們不斷尋找新的途徑改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)。