職責描述：
1、負責國際產品線注冊工作，包括法務支持與翻譯支持；
2、負責目標國家注冊法規及產品法規的收集和解讀；負責國際注冊手續辦理與資料翻譯、整理跟進；
3、負責國際產品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施；
4、協助完成國際注冊相關認證、現場核查等工作。


任職要求：
1、大學本科及以上學歷，材料、醫學、醫學英語、外貿法規等相關專業；
2、2-3年國際注冊或外貿工作經驗者優先；
3、良好的英文溝通交流能力，聽說讀寫無障礙，能夠勝任醫療器械專業知識翻譯、法規、標準文件翻譯等；
4、熟悉醫療器械產品注冊認證的相關法知識，如相關產品的臨床應用、FDA、CE認證，海外醫療器械產品認證或注冊流程等；
5、善于溝通協調，并具有良好的團隊合作意識；
6、抗壓能力強，勤奮、自律、優秀的學習能力和自我驅動力；

上海安清醫療器械有限公司是一家致力于從事醫療器械科研、開發、生產和銷售的醫療高科技公司，也是上市公司“上海凱利泰醫療科技股份有限公司”的關聯單位。公司坐落于上海市浦東新區張江高科技園區內，公司注冊資本1000萬元人民幣，公司專注于醫療內窺鏡的開發、生產和銷售。公司目前有兩處生產工廠，一處是在浦東新區勝利路， 另一處是在浦東新區蔡倫路，公司建設有標準10000級潔凈車間。
公司的核心競爭力是依托集團公司已建立的強大銷售網絡，結合專業的醫生以及學者顧問團隊以實際臨床需求為設計來源，聯合德國以及日本專業的內窺鏡設計團隊聯合打造高品質的內窺鏡產品 同時公司依托強大的銷售和服務渠道，使最新產品能最安全和快速的交到醫生手上。
公司的經營理念是：創新、務實、品質優先、規范管理