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質量經理(體外診斷試劑)

刷新時間:2023-11-29

廣州源起健康科技有限公司

10-17萬

廣州市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:廣州市 所屬部門:質量部
職位類別:制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

職責描述:
1、全權處理質量、環境、職業健康安全管理體系建立、實施保持和改進,確保符合YY/T0287質量體系要求;
2、協助公司總經理提出組織機構調整和資源配置建議;
3、向總經理報告管理體系運行情況、存在問題及改進建議;
4、 組織內部管理體系審核,協助總經理組織管理評審,組織對糾正和預防措施效果的驗證;
5、作為質量經理就質量管理體系有關事宜與外部各方聯絡、溝通工作
6、根據體系要求協助總經理對公司各項管理工作實施監督、檢查、處置、考核、跟蹤、驗證、改進等工作
7、完成質量部門日常工作,協助實現產品質量持續提升

任職要求:
1、獲得ISO13485或YY/T0287質量體系內審員證書
2、承擔過醫療器械項目開發,熟悉項目研發、生產管理等流程;
3、熟悉國家及地方相關法律法規(勞動法、經濟法、環保法、安全生產法、醫療器械管理辦法等)及標準文件制度;
4、熟悉免疫診斷、分子診斷產品生產工藝流程、產品技術參數等;
5、具備人力資源管理、合同管理和檔案管理知識及能力;
6、具備較強的執行力和交際能力;
7、具備安全意識、環保意識、質量意識、成本意識;富有創新精神,團隊合作精神,能夠適應較強的工作壓力;

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:20-99人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

廣州源起健康科技有限公司 2016 年注冊于廣州經濟技術開發區-科學城。由國家“千人計劃”創業團隊與成功的企業界人士共同籌建,聯合海外資深自動化設備開發工程師團隊,以創新的自動化檢測設備及 POCT 系列檢測技術,為分級診療和精準診療、 食品安全和動物疾病防控及藥物篩選等領域提供完善的應用技術方案及配套產品。
公司核心團隊均在 IVD 領域研究及創業十余年,掌握豐富的分子診斷、 POCT 檢測技術產業化應用及檢驗檢測儀器自動化工程方案。在自動化工程、微精密制造、免疫熒光、核酸檢測和基因測序等領域擁有多項自主核心技術, 公司成立至今并已經有十余項專利獲授權。
公司建有 500 多平方米的研發中心和 2000 多平方米的 GMP 車間及設備生產廠房,擁有自動化設備開發平臺、 SmartTRF 新型免疫熒光技術檢測平臺及核酸分析技術平臺及科研開發服務平臺;目前有 9 項設備項目和 50 余項試劑項目在研; 是集研發、生產、銷售一體的高新技術企業。全力打造國內一流的 POCT 臨床診斷分析產品,響應深化醫改,助力健康中國。
公司自成立以來, 一直遵循“開放、 創新、 堅持”的企業文化和“源起創新,健康中國”的公司理念,以“發展員工,成就客戶,回報股東,強大國家” 為宗旨,從點滴做起,全心全意地為廣大用戶服務。積極響應國家深化醫改政策,為中國患者、 食品安全等領域提供更高品質的體外診斷新產品, 為助力健康中國貢獻一份力量!