職位描述
職責描述:
1、負責公司質量管理系統建立、維護和改進,如人員考核調配等工作;
2、組織、推動質量管理體系推行、實施與持續改進,包括負責第二、三方的審核或認證相關的策劃、計劃、組織等工作;
3、負責組織產品開發、生產中的異常問題的分析、改進活動;
4、負責對檢驗標準的制定、修改、定期評審,檢查標準執行狀況、有效性;
5、參與、策劃各種質量管理活動,如參與對外協合作方的審核、認證工作和內部人員的質量培訓。
6、負責產品原料進貨檢驗、生產過程檢驗、成品檢驗工作。
任職要求:
1、生物制藥、檢驗相關專業本科以上學歷;
2、2年以上質量管理工作經驗;
3、熟悉ISO9000質量管理體系;了解ISO9000質量體系在企業的運作方法;了解產品工藝流程;
4、工作認真負責,嚴謹細致,有較強的分析解決問題能力;
企業介紹
北京愛特康科貿有限責任公司成立于2006年 3月是一家位于國家級高科技及生物醫藥產業基地的國家級高新技術企業。公司主要專注于高端止血耗材的產品線研發、生產、銷售,形成了在售、在研、可研全鏈條的體系力。同時專注圍繞止血耗材使用的器械及高端介入醫療器械的試制和研發,是一家具有巨大市場潛力和成長空間的生物醫藥科技公司。
公司已經于2007年7月嚴格按照YY/T 0287-2003《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》建立了質量管理體系,確立了“精心設計、嚴格管理、優良產品、周到服務”為宗旨的質量方針。
公司為保證產品質量,購置了先進的生產設備,使生產達到標準化、技術化,同時又根據產品技術標準,引進了先進的檢驗設備,已具備了批量生產的能力,于2014年入駐北京市大興區中關村科技園區大興生物醫藥產業基地擁有凈化車間700㎡,并于2014年底成功進入高新技術企業的行列。