職位描述
崗位要求:
1、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)完成公司新產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)、臨床試驗(yàn),質(zhì)量管理體系的建立
2、熟悉ISO13485、CFDA法律法規(guī)的要求;
3、了解美國QSR820法規(guī)要求;
4、具有有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)/體系工作經(jīng)驗(yàn)2年以上;
5、熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品安規(guī)測(cè)試、EMC測(cè)試,具有相關(guān)電氣安全測(cè)試經(jīng)驗(yàn)
6、具有注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)或具有YY0287內(nèi)審員資格證書優(yōu)先;
任職資格:
1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),接受應(yīng)屆畢業(yè)生;
2、工作態(tài)度積極,有較強(qiáng)的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力,能承受較高的工作壓力;
企業(yè)介紹
瑞地瑪醫(yī)學(xué)科技有限公司成立于2014年8月1日,注冊(cè)資本5000萬人民幣,位于郫都區(qū)成都現(xiàn)代工業(yè)港南區(qū)仁港路128號(hào),為研發(fā)創(chuàng)新型科技公司。
公司的發(fā)展路線方針:通過研發(fā)大型高端放療設(shè)備,以“海納百川、相互包容、精誠團(tuán)結(jié)、合作共贏”的原則,引進(jìn)國內(nèi)外最優(yōu)秀的人才,用最先進(jìn)的管理理念和方法,不斷地研發(fā)創(chuàng)新,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán);以資本推動(dòng)的方式,努力將公司建設(shè)成為一個(gè)最具活力,可以傳承且令人尊敬的高科技醫(yī)療服務(wù)公眾公司。
公司現(xiàn)擁有核心研發(fā)人員近30人,其中超過80%具有博士/碩士學(xué)位。針對(duì)現(xiàn)代放射治療技術(shù)發(fā)展對(duì)放療設(shè)備的需求,結(jié)合國內(nèi)外大型放療設(shè)備發(fā)展的現(xiàn)狀和未來的趨勢(shì),在我國著名放射物理學(xué)家吳大可教授的發(fā)明專利“機(jī)器人放射治療系統(tǒng)(ZL200610008759.X)” 等多項(xiàng)專利技術(shù)的基礎(chǔ)上,于2014年開始研發(fā)智能機(jī)器人放射治療系統(tǒng)?,F(xiàn)已申請(qǐng)專利30多項(xiàng),其中8項(xiàng)發(fā)明專利通過授權(quán),項(xiàng)目得到了省、市、縣各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的高度重視,并在成都市菁蓉鎮(zhèn)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心向國務(wù)院副總理劉延?xùn)|匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況。目前項(xiàng)目各子系統(tǒng)已完成技術(shù)攻關(guān),原理樣機(jī)試制完成,全面進(jìn)行定型樣機(jī)的生產(chǎn)及調(diào)試階段,預(yù)計(jì)2017年12月通過檢測(cè)并進(jìn)入臨床。