職位描述
職責描述：
1）負責本公司質量管理體系所需過程的建立、實施和維護工作；
2）負責管理評審的策劃、提交管理評審報告。內部質量審核計劃的實施；
3）向最高管理者報告質量管理體系的業績（如產品質量情況、顧客反饋、質量目標的實現情況等）和任何改進的需求；
4）負責個部門年度質量目標的核準；
5）負責質量體系的持續改進和管理糾正和預防措施；
6）協助總經理召集管理評審及相關管理決策事宜。
任職要求：
1）4年以上有源醫療器械本崗位相關管理經驗；
2）電子、機械等相關專業，本科或以上學歷；
3）具有良好的組織管理、交際和溝通能力，愛崗敬業，工作積極負責
4）熟悉并能執行國家相關法律、法規、規章，熟悉醫療器械質量管理體系的要求和相關標準，能保證企業質量管理體系的順利運行；
5）熟練掌控ISO13485質量管理體系在有源醫療器械的應用，具有內審員證書；
6）熟悉醫療器械生產質量管理工作，具備指導或監督企業各部門按規定實施醫療器械質量管理體系的專業技能和解決實際問題的能力；
7）遵紀守法，具有良好的職業道德素質。
企業介紹
三九軍大（廈門）醫療器械有限公司，于2014年06月18日成立，落戶廈門國家級火炬醫藥園區。公司擁有一支由專家、教授、博士組成的專業人才團隊，具有強大的技術創新和產品開發能力。
公司主要產品——智能助產儀，是目前在國際上智能助產的領先產品，已獲得1項國際發明專利、3項發明專利、15項實用新型專利和1項軟件著作權。
