崗位詳情1、能夠獨立建立跟維護公司的質量管理體系，能夠對其他部門的體系工作進行審核和監督，指導，確保符合體系要求；2、配合企業開展年度內審、管理評審工作。編寫及上報生產質量管理年度自查報告；3、配合企業注冊產品的體系現場核查、ISO13485 審核等，對不合格事項提供整改以及落實意見；4、配合體系考核期間資料準備和提供后續改善工作以及跟進；5、配合不良事件、投訴、偏差以及變更的處理以及跟進；6、領導安排的其他工作任職要求1、本科及以上醫療器械，生物學，藥學，化學等相關專業，5年以上工作經驗；2、有ISO13485證書優先3、工作認真細致，條理性強，溝通能力優秀，抗壓能力強。

上海潤達榕嘉生物科技有限公司（“潤達榕嘉”）系上海潤達醫療科技股份有限公司（上交所主板上市企業，股票代碼：603108）下屬控股子公司，成立于2014年。公司專注于體外診斷（IVD）精準醫學檢測領域，集自主研發、生產及銷售于一體，致力于為各類型醫療機構提供經濟可靠的精準醫學檢測實驗室整體解決方案。潤達榕嘉主要業務包括為精準醫學實驗室提供從設計、建設到運營的整體解決方案；提供分子生物學相關設備與耗材相關服務，代理市場主流品牌的基因檢測與分析平臺（賽默飛）、流式細胞分析系統（BD）、質譜分析工作站等；科研項目合作與產業轉化、科研試劑耗材集約化服務等。潤達榕嘉注重創新研發及專業技術服務，擁有醫學部、研發中心、人才培養與產學研合作基地等技術平臺；依托院士、”國家千人計劃”人才為導師顧問的高效專家團隊，已經組建起一支海內外高學歷、高技術人才組成的銷售、管理、技術團隊，搭建起專業的產品流通與整體解決方案服務平臺，可為國內各類型醫療機構提供高品質的綜合服務，滿足其個性化需求。潤達榕嘉擁有多年的科研技術服務經歷，尤其在“分子診斷完整解決方案“整體項目方面有豐富的經驗積累和技術保障，可全方位覆蓋精準醫學檢測需求服務，助力醫療機構完成精準醫療規劃，提升醫務人員整體實力，服務用戶遍布全國，是華東地區”分子診斷“領域項目解決能力較強的公司之一。“轉化新醫學，助力大健康“。面向未來，潤達榕嘉內外兼修、穩行致遠，不斷提高創新能力、服務能力以及整合能力，高效運營，致力于為客戶與合作伙伴創造價值，共同為提高生命質量、保障大眾健康而努力。