職位描述
1、根據試劑相關法律法規以及質量管理體系文件,合理安排試劑產品生產,確保生產計劃按時完成;2、協助實施技術轉移,在本公司GMP生產平臺上完成工藝確認。3、負責生產現場的管理,參與維護、完善、改進生產制度和相關質量體系,負責生產相關的質量管管理體系的建立和實施。4、負責生產過程,檢驗過程中出現的異常和不合格的處理,確保產品符合質檢標準和法規要求;協助產品質量相關的投訴、偏差等的調查,制定相應的解決方案5、負責凈化車間的日常管理,負責生產過程中的突發事故,確保安全生產6、參與公司內部審核、外部審核等活動,負責配合政府各個監督部門完成各項檢查工作。7、負責公司的純化水系統、十萬級潔凈車間,空調系統等生產相關設備的驗證、維護保養,維修、清潔、檢修等工作。完成領導交代的其他事情。任職要求:1、藥學,生物化學,醫療器械、醫學檢驗、分子生物學等相關專業大專以上學歷2、3年以上潔凈車間生產經驗,熟悉潔凈車間要求以及管理,熟悉水系統和空調系統原理,操作等3、學習能力強,抗壓能力強。
企業介紹
上海潤達榕嘉生物科技有限公司(“潤達榕嘉”)系上海潤達醫療科技股份有限公司(上交所主板上市企業,股票代碼:603108)下屬控股子公司,成立于2014年。公司專注于體外診斷(IVD)精準醫學檢測領域,集自主研發、生產及銷售于一體,致力于為各類型醫療機構提供經濟可靠的精準醫學檢測實驗室整體解決方案。潤達榕嘉主要業務包括為精準醫學實驗室提供從設計、建設到運營的整體解決方案;提供分子生物學相關設備與耗材相關服務,代理市場主流品牌的基因檢測與分析平臺(賽默飛)、流式細胞分析系統(BD)、質譜分析工作站等;科研項目合作與產業轉化、科研試劑耗材集約化服務等。潤達榕嘉注重創新研發及專業技術服務,擁有醫學部、研發中心、人才培養與產學研合作基地等技術平臺;依托院士、”國家千人計劃”人才為導師顧問的高效專家團隊,已經組建起一支海內外高學歷、高技術人才組成的銷售、管理、技術團隊,搭建起專業的產品流通與整體解決方案服務平臺,可為國內各類型醫療機構提供高品質的綜合服務,滿足其個性化需求。潤達榕嘉擁有多年的科研技術服務經歷,尤其在“分子診斷完整解決方案“整體項目方面有豐富的經驗積累和技術保障,可全方位覆蓋精準醫學檢測需求服務,助力醫療機構完成精準醫療規劃,提升醫務人員整體實力,服務用戶遍布全國,是華東地區”分子診斷“領域項目解決能力較強的公司之一?!稗D化新醫學,助力大健康“。面向未來,潤達榕嘉內外兼修、穩行致遠,不斷提高創新能力、服務能力以及整合能力,高效運營,致力于為客戶與合作伙伴創造價值,共同為提高生命質量、保障大眾健康而努力。