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負(fù)責(zé)維護(hù)公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行，優(yōu)化和改進(jìn)，確保公司的生產(chǎn)，經(jīng)營活有能力滿足相關(guān)法律法規(guī)要求，負(fù)責(zé)公司文件檔案系統(tǒng)的控制：1.負(fù)責(zé)組織實(shí)施、監(jiān)督質(zhì)量管理體系的有關(guān)活動(dòng)，確保公司的生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)滿足相關(guān)法律法規(guī)要求2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的維護(hù)，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，提出改進(jìn)建議...
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職位描述：1、負(fù)責(zé)物料的選型審核，制定物料選型規(guī)范和命名規(guī)則；2、建立和維護(hù)物料選型庫，對物料進(jìn)行優(yōu)選管理，及時(shí)作廢物料等；3、支持硬件工程師物料選型、樣品測試和認(rèn)證；4、參與物料可靠性測試、驗(yàn)證，故障調(diào)查、失效原因分析及持續(xù)改善；5、參與原理圖和BOM的評審；6、整理...
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工作職責(zé)：（1）負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、運(yùn)行與持續(xù)改善，對公司體系文件的總體完整性和系統(tǒng)性進(jìn)行評價(jià)和改進(jìn)，確保公司質(zhì)量管理體系滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和ISO13485體系的要求并有效運(yùn)行；（2）負(fù)責(zé)組織公司的內(nèi)部審核及管理評審，負(fù)責(zé)對體系運(yùn)行過程中的偏差進(jìn)行調(diào)查，...
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1、處理生產(chǎn)及市場產(chǎn)品質(zhì)量問題，召開跨部門質(zhì)量問題會(huì)議；2、根據(jù)公司質(zhì)量要求，策劃所負(fù)責(zé)產(chǎn)品線質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，制定改進(jìn)計(jì)劃，并推動(dòng)實(shí)施。3、組織產(chǎn)品質(zhì)量異常處理、分析，落實(shí)改善措施并跟蹤效果，預(yù)防問題的再發(fā)生；4、主導(dǎo)制程質(zhì)量改善，定期形成產(chǎn)品質(zhì)量分析報(bào)告，并定期組織開展...
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安規(guī)工程師
面議 | 深圳市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、承擔(dān)產(chǎn)品安規(guī)設(shè)計(jì)工作，制定安規(guī)設(shè)計(jì)方案；2、負(fù)責(zé)安規(guī)測試工作，擬制安規(guī)測試計(jì)劃、報(bào)告；3、負(fù)責(zé)對測試中發(fā)現(xiàn)的問題，提出改進(jìn)方案，并跟蹤問題解決；4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品安規(guī)認(rèn)證，完成產(chǎn)品認(rèn)證測試，使用產(chǎn)品獲得安規(guī)認(rèn)證；5、從安規(guī)角度評審相關(guān)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、電路、工藝、器件等...
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職責(zé)描述：1、維護(hù)、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。2、編制年度質(zhì)量管理體系工作計(jì)劃（如年度內(nèi)審計(jì)劃）；3、協(xié)助體系處主管組織開展內(nèi)審和管理評審以及應(yīng)對外審的相關(guān)工作，檢查質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；4、糾正和預(yù)防措施落實(shí)的跟蹤、驗(yàn)證管理；5、協(xié)助采購部...
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職位描述：1、體系推動(dòng)：組織并編寫/修訂公司兩類標(biāo)準(zhǔn)和其它管理文件，推動(dòng)體系運(yùn)行實(shí)施，建立健全公司的管理體系。2、體系指導(dǎo)：組織并指導(dǎo)各區(qū)域（子）公司推行兩類標(biāo)準(zhǔn)管理體系。3、體系審核：組織并實(shí)施對各區(qū)域（子）公司的管理體系審核，出具審核報(bào)告。4、工作指導(dǎo)：組織并實(shí)施對...
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SCM-QE工程師
8-10萬 | 綿陽市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé):1、生產(chǎn)過程稽查，解決生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，組織制定糾正預(yù)防措施，跟蹤確認(rèn)效果2、跟蹤和解決市場開局質(zhì)量問題，提高產(chǎn)品市場質(zhì)量表現(xiàn)達(dá)成開局質(zhì)量指標(biāo)3、根據(jù)質(zhì)量部的目標(biāo)和要求，策劃質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，制訂改進(jìn)計(jì)劃，并推動(dòng)實(shí)施4、新產(chǎn)品中試期間的負(fù)責(zé)人，組織質(zhì)量評審，中...
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工作職責(zé):1. 全面負(fù)責(zé)指定區(qū)域國家的產(chǎn)品認(rèn)證工作（主要是美國FDA，歐盟CE認(rèn)證）；2. 跟蹤國際標(biāo)準(zhǔn)，法律、法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)；3. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品法律、法規(guī)的符合性審查；4. 協(xié)助處理負(fù)責(zé)區(qū)域的所有政務(wù)性事物5. 解答、處理業(yè)務(wù)部門提出的產(chǎn)品法律、法規(guī)問題；6. 完成上...
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職位描述The Integrated Management System Specialist is responsible for executing, maintaining and improving the quality management system a...
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職責(zé)描述：1、醫(yī)療器械一類、二類產(chǎn)品注冊；2、生產(chǎn)企業(yè)許可證辦理、經(jīng)營企業(yè)許可證辦理；3、醫(yī)療器械自由銷售證辦理、各國使館認(rèn)證辦理；4、標(biāo)簽、說明書審核；5、政府部門保持良好的業(yè)務(wù)溝通。任職要求：1、熟悉CFDA相關(guān)政策法規(guī)；2、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；3、良好的...
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崗位職責(zé):崗位職責(zé)： 1、協(xié)助完成國內(nèi)產(chǎn)品認(rèn)證、行業(yè)入圍/大型客戶認(rèn)證和驗(yàn)廠審查工作、國內(nèi)客戶文件廠驗(yàn)工作； 2、協(xié)助完成認(rèn)證、行業(yè)入圍、大型客戶樣機(jī)抽檢工作； 3、獨(dú)立完成入圍樣機(jī)隨機(jī)測試工作。任職資格:1、電子電力相關(guān)專業(yè)畢業(yè),英語4級j及以上，口語能力優(yōu)秀,2、有...
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崗位要求：1、臨床醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程或電子、電子信息工程、自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；2、熟悉ISO13485及醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)；3、至少2年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；4、一年以上注冊工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉注冊流程；5、有質(zhì)量管理體系運(yùn)行維護(hù)及主導(dǎo)內(nèi)審、應(yīng)對外審的經(jīng)...
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體系工程師（中山）
7-10萬 | 深圳市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.協(xié)助管理者代表建立和維護(hù)質(zhì)量體系；2.協(xié)助組織分公司管理評審、體系內(nèi)部審核，跟蹤不符合項(xiàng)改進(jìn)、驗(yàn)證進(jìn)度，以及標(biāo)準(zhǔn)化的建立和實(shí)施；3.負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系文件的符合性、有效性、實(shí)施情況進(jìn)行檢查，并進(jìn)行流程改進(jìn)；4.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的管理(兼對DCC文控中心的管...
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QA專員
4-5萬 | 無錫市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1.協(xié)助部門主管制定、修改及管理質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。2.協(xié)助內(nèi)審、管理評審及外審的實(shí)施。3.體系文件的受控、發(fā)放、回收、銷毀等工作。4.計(jì)量設(shè)備的管理。5.負(fù)責(zé)日常質(zhì)量控制流程管理的實(shí)施。6.糾正與預(yù)防工作的實(shí)施、驗(yàn)證與統(tǒng)計(jì)。7.協(xié)助客戶...
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工作職責(zé):1. 負(fù)責(zé)組織制定全年內(nèi)部審核計(jì)劃和飛檢計(jì)劃；編制審核和飛檢不合格報(bào)告；跟蹤內(nèi)審及飛檢審核問題整改情況。2. 負(fù)責(zé)與CMD、CE和FDA等認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系、確定各項(xiàng)認(rèn)證審核事宜；3. 負(fù)責(zé)按照歐盟、FDA新法規(guī)更新質(zhì)量管理體系文件及相關(guān)制度；4. 負(fù)責(zé)組建內(nèi)審員團(tuán)...
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資質(zhì)專員
5-8萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、維護(hù)ISO系列管理體系資質(zhì)，包括：9001、20000、27001等；2、負(fù)責(zé)管理公司資質(zhì)證書申辦、年審、管理、升級維護(hù)工作，如系統(tǒng)集成一級資質(zhì)、ITSS、高新技術(shù)企業(yè)等；3、辦理及維護(hù)軟件著作權(quán)、專利、商標(biāo)等申請；4、負(fù)責(zé)資質(zhì)文件歸檔工作；5、完成部門領(lǐng)...
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高級體系工程師
10-12萬 | 深圳市 | 本科 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、推動(dòng)輕軌交通研究院質(zhì)量管理體系的建立、完善；2、推動(dòng)事業(yè)部持續(xù)改進(jìn)工作的全面展開并監(jiān)控其有效運(yùn)行；3、負(fù)責(zé)應(yīng)對行業(yè)審核的準(zhǔn)備、組織并展開預(yù)審；4、持續(xù)監(jiān)控事業(yè)部質(zhì)量目標(biāo)有效運(yùn)行，負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量目標(biāo)的定期考核，并對未達(dá)成目標(biāo)的指標(biāo)項(xiàng)監(jiān)控其整改效果；5、協(xié)助...
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出差頻率：幾乎沒有出差，初期可能要去一次韓國培訓(xùn)，注冊期間可能要去北京咨詢或者提交資料，臨床期間要去幾次研究單位經(jīng)驗(yàn)要求：CT 或者類似影像類醫(yī)療器械質(zhì)量體系和注冊經(jīng)驗(yàn)者職責(zé)描述：1、根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝文件，制訂過程巡檢檢驗(yàn)程序和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)；2、根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行首檢...
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體系專員
4-6萬 | 寧波市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、編制質(zhì)量管理體系策劃書，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批后下發(fā)執(zhí)行。2、計(jì)劃內(nèi)容要依據(jù)質(zhì)量管理體系文件，并監(jiān)督檢查所有部門和體系涉及的所有要素。3、對監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合或缺陷做出記錄，并將不符合或缺陷按重要性的不同以書面形式通知責(zé)任部門。4、提前按照程序文件要求對文件資料進(jìn)行檢查...
