職位描述
1、根據公司發展戰略及產品特性,負責臨床實驗、基礎實驗的戰略部署,實驗方案的制定、技術路線的確定:包括臨床試驗方案和CRF的設計、倫理審查的協助工作、臨床試驗執行及監查,統計報告及總結報告的審閱;基礎實驗原始數據的分析、總結及后續安排。
2、負責部門成果表達,包括:文章、論文的撰寫、投稿;參加會議;大會報告及各類學術交流活動;與臨床專家、學術專家、政府官員建立良好的合作關系;關注行業發展動態,準確把握企業科研方向。
3、負責公司各項課題、獎項申報工作,包括:申報書的撰寫、答辯及考核等各項事宜。
4、負責公司產品質量標準的制定、提高及轉正等各項事宜。
5、負責制定公司知識產權戰略,對各項成果及時進行知識產權保護,特別是發明專利的申請。
6、負責公司所需的專業知識培訓,參與學術推廣工作,為上市及在研產品提供技術支持;協助有關部門舉辦相關的學術推廣活動,協助撰寫各種宣傳材料,收集有關產品及競品的各項信息。
7、負責公司的注冊工作,包括:新產品注冊、再注冊、補充注冊、備案等各項事宜;
8、協助公司完成新版GMP認證工作,提供各相關部門有關技術方面的各種幫助。
9、負責制定本部門年度工作計劃,有效組織實施,并支持銷售體系的各項學術支持工作,包括:科會的實施、專家合作洽談、市場活動等。
10、負責部門團隊建設、管理部門人員績效考核;負責企業科研項目管理、科研人員管理,協助完成科研費用管理。
11、領導交辦的其他事宜。