職位描述
崗位職責:
1、負責各參加單位的溝通與選擇;參加單位倫理會準備和審批; 參加單位合同的溝通與簽訂,財務付款;
2、負責 研究單位物資準備; 研究單位的培訓,啟動;
3、 臨床研究項目的監查,按照計劃完成入組和質量控制; 臨床研究中備案資料的準備和整理; 研究單位資料的回收,疑問解答;
4、負責研究啟動會、中期會、總結會等專家邀請;各單位小結表撰寫和蓋章; 各單位專家維護、典型病例收集,與銷售對接;研究單位中心關閉,物資回收、處理等。
任職要求:
1、臨床醫學或中醫學碩士以上學歷;
2、熟悉《藥品注冊管理辦法》、GCP,熟悉藥物研發的全過程;
3、3 年以上臨床試驗管理經驗,至少完成一個臨床項目的設計、實施、總結全過程 ;
4、良好組織、溝通、協調能力及團隊管理經驗;
5、具備較強的組織能力和培訓能力;
6、具備良好的英文檢索,熟練的英文翻譯、寫作能力;
7、有醫學經理工作經驗者優先;
8、能適應長期出差。
企業介紹
神威藥業集團是以現代中藥為主業的大型綜合性企業集團,綜合競爭力在醫藥行業居前二十強,在中藥行業列前五強,是全球規模最大、技術水平最高、質量控制能力最強的現代中藥注射液、軟膠囊、顆粒劑生產企業,香港聯合交易所市值最大的制藥企業、中國醫藥上市企業競爭力前十強,先后榮獲中國成長企業百強、福布斯亞洲200最佳企業等殊榮,擁有“神威”、“五福”兩個中國馳名商標。
集團下屬神威藥業集團有限公司、河北神威藥業有限公司、神威藥業(張家口)有限公司、神威大藥房連鎖有限公司等多家子公司,在河北石家莊、廊坊、張家口和四川等地建有生產基地,主營業務形成從中藥材種植、提取到中成藥科研、生產、營銷的一條龍產業化發展格局,銷售網絡覆蓋全國30多個省、自治區、直轄市,產品批量出口。
神威主要針對中老年用藥、兒童用藥、抗病毒用藥等高速增長的目標市場,專注發展現代中藥,形成了現代中藥注射液、現代中藥軟膠囊、現代中藥顆粒劑三大特色劑型。神威清開靈注射液、神威參麥注射液、神威舒血寧注射液占據了國內同品種70%以上市場份額,五福心腦清軟膠囊占領90%以上市場份額,神威藿香正氣軟膠囊、清開靈軟膠囊、小兒清肺化痰顆粒等產品暢銷全國。
神威藥業集團中藥年提取能力、中藥注射液、軟膠囊、顆粒劑年生產能力均為國內第一。綜合運用指紋圖譜、超臨界萃取、超微粉碎等新技術,中藥動態逆流提取、注射液洗灌封聯動生產線、軟膠囊全自動包裝線等領先工藝設備,廣泛應用計算機控制技術,實現了中藥生產的標準化、中藥劑型的現代化、質量控制的規范化、生產裝備的自動化,使神威現代中藥產品達到了“安全、有效、穩定、可控”的現代標準。建成國家發展和改革委員會認定的國家唯一的“中藥制劑先進工藝集成及生產過程自動控制高技術產業化示范工程”和“中藥注射液質量標準化示范工程”。成為河北省中藥現代化產業化示范基地、國家中藥制劑高技術產業化示范基地、國家863成果產業化基地,被國家人事部批準設立博士后科研工作站。
展望未來,神威藥業集團將繼續專注于現代中藥的研發、生產和銷售,著重培養以需求為導向的研發、以成本和質量為要求的精益生產、以傳統渠道為依托以掌控終端為最終目的的營銷、以及以嚴細求實為核心的神威文化等四個方面的核心競爭力,致力于成為中國最大、盈利能力一流的專業中藥制造企業,打造一流的現代中藥品牌,引領現代中藥,推進健康產業。