崗位職責：
1、 協助項目經理組織多中心臨床研究者會議。
2、 承擔臨床試驗項目所負責中心的倫理審查工作，確保及時獲得倫理批件。
3、 根據GCP、公司SOP及臨床試驗方案要求，承擔臨床試驗項目所負責中心的監查工作。
4、 及時收集、整理、核對原始數據，與研究者溝通質疑數據，確保試驗資料的完整性和準確性。
5、 及時高質量完成研究中心監查報告，跟蹤、隨訪、解決訪視中發現的問題。
6、 確保研究中心人員及時獲得試驗相關信息的更新和培訓。
7、 負責跟蹤控制試驗進度，確保能夠按約定時間高質量完成。
8、 負責收集臨床試驗用藥安全信息，按要求及時準確報告臨床試驗過程中發生的不良事件或嚴重不良事件。
9、 按照GCP和SOP要求，對試驗用藥的儲存、發放、回收進行監查。
10、按照GCP和SOP要求，對臨床試驗過程產生的所有文件及記錄及時、準確完整的歸檔。
11、及時全面向項目經理匯報所負責中心的臨床試驗進展情況。
12、作為公司和研究者之間的重要溝通橋梁，建立并維護和研究中心的良好關系。

任職要求：
1、 臨床醫學、藥學或者相關專業大專以上學歷。
2、 熟悉GCP以及相關臨床研究法規。
3、 具備良好的職業道德和上進意識，工作踏實、靈活，善于思考、總結。
4、 較強的溝通理解能力；具備自我管理能力及團隊合作精神。

蘇州玉森新藥開發有限公司由上海市學科帶頭人、蘇州工業園區首屆領軍人才玄振玉創辦的一家專注于篩選和研制天然藥物、中藥中抗感染、心腦血管領域創新藥物、高端仿制藥及其產業化的高新技術企業。玉森新藥立足科技創新，努力打造國內中藥新藥研發品牌。位于國內最知名的醫藥產業集聚地：蘇州工業園區生物納米科技園。

企業平臺(Enterprise Platform)
工程中心：3000平方米的標準專業中藥新藥研究實驗室，取得了“蘇州市中藥分離純化與制劑工程中心”認證。
分析檢測中心：2012年通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的實驗室認可，2015年通過復審。
GMP中試車間：通過新版 GMP認證的固體制劑中試車間。
產業化平臺：園區首屆扎根計劃項目—全資子公司蘇州吳淞江制藥有限公司，擁有全自動監控的提取車間、現代化固體及液體GMP車間。占地19畝，包括中藥分離純化、口服固體、液體、外用制劑的GMP車間。
銷售平臺：通過新版 GSP認證的全資子公司——泰州新思維藥業有限公司。
知識產權平臺：擁有浦東中藥知識產權與成果轉化平臺的全資子公司——上海玉森新藥開發有限公司。

技術成果(Technological achievements)
已累計獲得臨床批文16項，新藥證書3項；

國內發明專利已獲授權32項，申請PCT專利3項；

共承擔國家重大新藥創制3項。參與3項，承擔國家科技部中小企業創新2項

在研新藥項目12項，已產業化項目1項，近三年產業化項目5項。


我們精英匯聚、充滿活力，橫跨科技研發、藥品生產與營銷等領域。
我們擁有遍布全國的專業銷售網絡；
我們擁有全面的網絡自動化erp管理手段；
我們擁有科學的人力資源管理和高效的分配激勵機制；
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我們為您提供一個可以充分施展您的才華、智慧與抱負的事業舞臺；

玉森新藥虛位以待，誠聘英才！
公司網站：http://www.youseen.com