職責描述：
1.按GMP規范和質量管理體系要求，全面負責工程部的工作；
2.負責體系文件的編寫、修改、上報、審批、下發等管理工作及工程管理工作的持續改進；
3.廠房、車間生產設備及公共工程系統（包括純化水系統。空調系統以及壓縮空氣系統）維護保養計劃的制定及日常監督；
4.負責編制URS，監督供應商安裝、調試設備并完成設備現場測試；
5.負責起草設備報廢SOP文件，審核設備報廢申請，處理報廢設備；
6.負責建立設備檔案，及時更新設備臺賬；
7.負責消防安全監測，定期檢查消防器材，配合進行消防演習和消防檢查；
8.編制部門月、年等工作計劃，督促并指導部門順利完成。


任職要求：
1、本科及以上學歷；
2、 精通GMP質量認證體系、SOP操作規范，熟悉工程管理流程；
3、 3年以上制藥企業工程管理崗位工作經驗，熟悉制藥企業生產流程中的工程管理；
4、 思路清晰，有良好的管理能力，工作認真負責，有高度的責任心和團隊合作精神；
5、 協調能力強，能完好處理該部門與研發、質量、生產等部門的溝通；
6、 工作認真、有責任感、注意細節。

蘇州玉森新藥開發有限公司由上海市學科帶頭人、蘇州工業園區首屆領軍人才玄振玉創辦的一家專注于篩選和研制天然藥物、中藥中抗感染、心腦血管領域創新藥物、高端仿制藥及其產業化的高新技術企業。玉森新藥立足科技創新，努力打造國內中藥新藥研發品牌。位于國內最知名的醫藥產業集聚地：蘇州工業園區生物納米科技園。

企業平臺(Enterprise Platform)
工程中心：3000平方米的標準專業中藥新藥研究實驗室，取得了“蘇州市中藥分離純化與制劑工程中心”認證。
分析檢測中心：2012年通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的實驗室認可，2015年通過復審。
GMP中試車間：通過新版 GMP認證的固體制劑中試車間。
產業化平臺：園區首屆扎根計劃項目—全資子公司蘇州吳淞江制藥有限公司，擁有全自動監控的提取車間、現代化固體及液體GMP車間。占地19畝，包括中藥分離純化、口服固體、液體、外用制劑的GMP車間。
銷售平臺：通過新版 GSP認證的全資子公司——泰州新思維藥業有限公司。
知識產權平臺：擁有浦東中藥知識產權與成果轉化平臺的全資子公司——上海玉森新藥開發有限公司。

技術成果(Technological achievements)
已累計獲得臨床批文16項，新藥證書3項；

國內發明專利已獲授權32項，申請PCT專利3項；

共承擔國家重大新藥創制3項。參與3項，承擔國家科技部中小企業創新2項

在研新藥項目12項，已產業化項目1項，近三年產業化項目5項。


我們精英匯聚、充滿活力，橫跨科技研發、藥品生產與營銷等領域。
我們擁有遍布全國的專業銷售網絡；
我們擁有全面的網絡自動化erp管理手段；
我們擁有科學的人力資源管理和高效的分配激勵機制；
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我們為您提供一個可以充分施展您的才華、智慧與抱負的事業舞臺；

玉森新藥虛位以待，誠聘英才！
公司網站：http://www.youseen.com