職位描述
本職位隸屬于蘇州玉森新藥旗下控股子公司蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司(園區(qū)一致性評價中心)
蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司(園區(qū)一致性評價中心)性質: 政府主管的第三方一站式藥物研發(fā)公共服務平臺;
業(yè)務范圍: 致力于化學藥物制劑研究及評價的一站式服務;
技術平臺: 制劑平臺,分析檢測平臺,生物樣品測試平臺,BE臨床試驗平臺
一、崗位職責
1. 負責制定年度及月度工作目標、工作計劃
2. 負責參與制定科室作業(yè)指導書以及各種技術和質量記錄
3. 負責化學仿制藥口服固體制劑研究任務計劃書的編寫
4. 負責按照研究任務計劃書的要求組織實施具體試驗方案,完成處方開發(fā)、工藝開發(fā)、中試放大、工藝驗證、生產轉移等
5. 負責項目制劑原始記錄的書寫
6. 負責參與制劑具體研究模塊研究方案與研究報告的編寫、修訂與實施
7. 負責新品制劑部分的CTD申報資料的撰寫
8. 負責在研品種制劑相關內容在服務器硬盤共享文件夾的定期檢查,跟蹤文件更新進度
9. 負責本科室設備的定期保養(yǎng)維護
10. 完成公司及領導安排的其他任務
二、崗位要求
1 .制劑或相關專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷;
2. 三年以上工作經驗;
3. 熟悉制劑各輔料性質、制劑制備工藝和各儀器設備的使用;
4. 具有藥物制劑經驗,熟練藥物制劑設備的使用及日常維護;
5. 熟悉有關新藥研發(fā)的國家政策法規(guī)及新藥研發(fā)的工作流程,能獨立處理新藥研發(fā)過程中的各種問題;
6. 工作嚴謹、認真負責,溝通力強,有良好的職業(yè)道德和團隊意識。
企業(yè)介紹
蘇州玉森新藥開發(fā)有限公司由上海市學科帶頭人、蘇州工業(yè)園區(qū)首屆領軍人才玄振玉創(chuàng)辦的一家專注于篩選和研制天然藥物、中藥中抗感染、心腦血管領域創(chuàng)新藥物、高端仿制藥及其產業(yè)化的高新技術企業(yè)。玉森新藥立足科技創(chuàng)新,努力打造國內中藥新藥研發(fā)品牌。位于國內最知名的醫(yī)藥產業(yè)集聚地:蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米科技園。
企業(yè)平臺(Enterprise Platform)
工程中心:3000平方米的標準專業(yè)中藥新藥研究實驗室,取得了“蘇州市中藥分離純化與制劑工程中心”認證。
分析檢測中心:2012年通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的實驗室認可,2015年通過復審。
GMP中試車間:通過新版 GMP認證的固體制劑中試車間。
產業(yè)化平臺:園區(qū)首屆扎根計劃項目—全資子公司蘇州吳淞江制藥有限公司,擁有全自動監(jiān)控的提取車間、現代化固體及液體GMP車間。占地19畝,包括中藥分離純化、口服固體、液體、外用制劑的GMP車間。
銷售平臺:通過新版 GSP認證的全資子公司——泰州新思維藥業(yè)有限公司。
知識產權平臺:擁有浦東中藥知識產權與成果轉化平臺的全資子公司——上海玉森新藥開發(fā)有限公司。
技術成果(Technological achievements)
已累計獲得臨床批文16項,新藥證書3項;
國內發(fā)明專利已獲授權32項,申請PCT專利3項;
共承擔國家重大新藥創(chuàng)制3項。參與3項,承擔國家科技部中小企業(yè)創(chuàng)新2項
在研新藥項目12項,已產業(yè)化項目1項,近三年產業(yè)化項目5項。
我們精英匯聚、充滿活力,橫跨科技研發(fā)、藥品生產與營銷等領域。
我們擁有遍布全國的專業(yè)銷售網絡;
我們擁有全面的網絡自動化erp管理手段;
我們擁有科學的人力資源管理和高效的分配激勵機制;
我們?yōu)槟峁﹥?yōu)厚的收入和全面的福利;
我們?yōu)槟峁┮粋€充滿培養(yǎng)、激勵和激情的工作環(huán)境,與企業(yè)共同成長 ;
我們?yōu)槟峁┮粋€可以充分施展您的才華、智慧與抱負的事業(yè)舞臺;
玉森新藥虛位以待,誠聘英才!
公司網站:http://www.youseen.com