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驗證經理

刷新時間:2023-11-28

重慶參天科瑞制藥有限公司

10-18萬

重慶市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:重慶市 所屬部門:生產綜合部
職位類別:藥品生產/質管 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

職責描述:
1.建設期:與參天中國、參天日本總公司配合制定驗證科的目標和年度計劃,并監督落實。
2.準備期和生產期:獨立制定驗證科的目標和年度計劃,并監督落實。保證廠房、設施、設備、各品種工藝驗證符合要求,保證產品質量、交貨期、產量、費用等的最優化;
3.針對各項目或課題,指導驗證方案的制定,確保項目按照計劃及時完成;
4.根據結果得到的數據,指導建立構筑相關部門日常運行的管理方法和數字化標準,實現生產作業的合理化。并實行定期檢查、支援指導相關部門;
5.應對國內國外的各類驗證檢查,進行相關說明,并進行檢查后的整改,保證驗證方法的不斷改善;
6.收集匯總相關法規,指導下屬一同制作和更新各類驗證的標準操作規程,保證操作規程符合國內外最新法規;
7.實施對部門成員的教育,提高成員的業務水平。
任職要求:
1.本科以上(藥學、化學、設備專業優先)資格認證-
2.GMP、無菌工藝、機械、設備基礎知識、日語或英語的交流能力、具有(滴眼劑或其他無菌制劑)廠房、設施、設備、工藝驗證知識。
3.相關驗證經驗5年以上,若有滴眼劑等無菌制劑相關驗證經驗,可以適當放寬至3年。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:制藥/生物工程
企業介紹

重慶參天科瑞制藥有限公司建立于2016年8月,由參天制藥(中國)有限公司(日本參天株式會社子公司)與重慶科瑞制藥有限公司(國有控股)共同出資成立,擬在麻柳生物醫藥園建造中國最大的眼科藥品生產基地。該項目占地56.4畝,總投資4.1億元,建設生產廠房、配套設施、辦公用房及100臺/套設備眼用制劑生產線。公司將引進日本參天株式會社的核心技術和專業人員,同時借助重慶醫藥集團的分銷網絡,致力于滿足各類醫療機構的治療需求,為廣泛中國民眾的健康提供貢獻。

參天集團將為合資公司提供核心技術和專業人員支持,以保證高品質藥品的持續供應。科瑞制藥將全部眼科批件注入合資公司,借助參天集團技術支持完成產品升級。合資公司將借助重慶醫藥(集團)股份有限公司的分銷網絡,致力于滿足還沒覆蓋的醫療機構?診療所的治療需求,為廣泛中國民眾的健康提供貢獻。

企業信息

重慶參天科瑞制藥有限公司

制藥/生物工程

100-499人

其它

南岸區白鶴路

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