Join us,Realize your dream in one of the fastest growing medical company.
加入我們，在一個(gè)快速成長(zhǎng)的醫(yī)療器械公司實(shí)現(xiàn)你的夢(mèng)想。
崗位職責(zé):
? 主導(dǎo)新產(chǎn)品的試產(chǎn)，設(shè)計(jì)工藝流程，分析關(guān)鍵控制工序并建立控制方法
? 協(xié)調(diào)客戶，進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審，負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝改進(jìn)，并根據(jù)客戶要求，制作相應(yīng)的流程控制計(jì)劃、
試產(chǎn)報(bào)告、PFMEA 建立 DMR 文檔。
? 制作相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，設(shè)備保養(yǎng)指示，并培訓(xùn)員工、工程人員執(zhí)行。
? 生產(chǎn)設(shè)備的使用、清潔及維護(hù)保養(yǎng)、維修等工作，確保車間能夠正常生產(chǎn)
? 生產(chǎn)過程中產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的實(shí)施以及，標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)等產(chǎn)品防護(hù)措施
? 主導(dǎo)并協(xié)調(diào)生產(chǎn)過程中不合品的處置及糾正和預(yù)防措施
? 對(duì)生產(chǎn)工藝提出持續(xù)改善計(jì)劃，并考慮減少人工操作，提升生產(chǎn)效率及品質(zhì)。
崗位需求:
? 本科以上工科學(xué)歷
? 電子產(chǎn)品、機(jī)械產(chǎn)品或醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 3 年以上
? 有較強(qiáng)的統(tǒng)計(jì)分析能力，熟悉統(tǒng)計(jì)工具的運(yùn)用，并能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品試產(chǎn)報(bào)告，不良分析，提出
改善對(duì)策。
? 較強(qiáng)的實(shí)際動(dòng)手能力，解決生產(chǎn)工藝問題，提出工藝優(yōu)化的計(jì)劃并實(shí)施。
? 熟悉 ISO13485 醫(yī)療器械體系標(biāo)準(zhǔn)將優(yōu)先考慮
? 具備 ESD 的基本知識(shí)，并熟悉實(shí)施及控制過程
? 良好的應(yīng)變能力、善于學(xué)習(xí)，認(rèn)真積極、有較強(qiáng)的責(zé)任心，有團(tuán)隊(duì)合作精神，能適應(yīng)壓力
? 優(yōu)秀的英文閱讀書寫能力，有國(guó)外客戶溝通的經(jīng)驗(yàn)，能口語溝通的將優(yōu)先考慮
其他加分項(xiàng)目
? 精益生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)
? 熟悉 FDA 審核, QSR820 體系，中國(guó)醫(yī)療器械 GMP，或有內(nèi)審員證等
工作地點(diǎn): 深圳公明

深圳市斯佳電器專注于血栓泵及腿套的生產(chǎn)，為國(guó)外一流的醫(yī)療器械公司提供醫(yī)療產(chǎn)品，此產(chǎn)品用于深靜脈血栓（DVT）的治療和預(yù)防。同時(shí)，我們還生產(chǎn)配套此產(chǎn)品所用到的配件如快速接頭、氣管、同步電機(jī)、定時(shí)器等產(chǎn)品。
深靜脈血栓（DVT）的預(yù)防和治療的血栓泵和腿套，在國(guó)內(nèi)目前市場(chǎng)處于萌芽發(fā)展初期，但是我們公司生產(chǎn)此產(chǎn)品已經(jīng)五年，全部出口國(guó)外市場(chǎng)。是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)廠家中頗具實(shí)力的工廠。
我們公司具備ISO13485認(rèn)證和美國(guó)510K號(hào)，2015年美國(guó)FDA對(duì)我們工廠做了審核，零缺點(diǎn)通過審查，無483記錄。
為配合公司的快速發(fā)展，我們有多個(gè)生產(chǎn)相關(guān)的職位可供選擇，將根據(jù)個(gè)人的經(jīng)驗(yàn)及能力進(jìn)行調(diào)配，歡迎有理想抱負(fù)，愿意工作努力和公司共同進(jìn)步的有識(shí)之士加入。