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結構工程師

刷新時間:2023-11-28

深圳市斯佳電器有限公司

18-26萬

深圳市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:深圳市 所屬部門:工程技術部
職位類別:制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:總經理
職位描述

Join us,Realize your dream in one of the fastest growing medical company.
加入我們,在一個快速成長的醫療器械公司實現你的夢想。
崗位職責:
? 主導新產品的試產,設計工藝流程,分析關鍵控制工序并建立控制方法
? 協調客戶,進行設計評審,負責新產品工藝改進,并根據客戶要求,制作相應的流程控制計劃、
試產報告、PFMEA 建立 DMR 文檔。
? 制作相應的作業指導書,設備保養指示,并培訓員工、工程人員執行。
? 生產設備的使用、清潔及維護保養、維修等工作,確保車間能夠正常生產
? 生產過程中產品標識和可追溯性的實施以及,標識、搬運、包裝、貯存和保護等產品防護措施
? 主導并協調生產過程中不合品的處置及糾正和預防措施
? 對生產工藝提出持續改善計劃,并考慮減少人工操作,提升生產效率及品質。
崗位需求:
? 本科以上工科學歷
? 電子產品、機械產品或醫療器械生產相關工作經驗 3 年以上
? 有較強的統計分析能力,熟悉統計工具的運用,并能夠獨立完成產品試產報告,不良分析,提出
改善對策。
? 較強的實際動手能力,解決生產工藝問題,提出工藝優化的計劃并實施。
? 熟悉 ISO13485 醫療器械體系標準將優先考慮
? 具備 ESD 的基本知識,并熟悉實施及控制過程
? 良好的應變能力、善于學習,認真積極、有較強的責任心,有團隊合作精神,能適應壓力
? 優秀的英文閱讀書寫能力,有國外客戶溝通的經驗,能口語溝通的將優先考慮
其他加分項目
? 精益生產經驗
? 熟悉 FDA 審核, QSR820 體系,中國醫療器械 GMP,或有內審員證等
工作地點: 深圳公明

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話,英語 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

深圳市斯佳電器專注于血栓泵及腿套的生產,為國外一流的醫療器械公司提供醫療產品,此產品用于深靜脈血栓(DVT)的治療和預防。同時,我們還生產配套此產品所用到的配件如快速接頭、氣管、同步電機、定時器等產品。
深靜脈血栓(DVT)的預防和治療的血栓泵和腿套,在國內目前市場處于萌芽發展初期,但是我們公司生產此產品已經五年,全部出口國外市場。是國內生產廠家中頗具實力的工廠。
我們公司具備ISO13485認證和美國510K號,2015年美國FDA對我們工廠做了審核,零缺點通過審查,無483記錄。
為配合公司的快速發展,我們有多個生產相關的職位可供選擇,將根據個人的經驗及能力進行調配,歡迎有理想抱負,愿意工作努力和公司共同進步的有識之士加入。