崗位職責(zé)：
1根據(jù)GMP和ISO13485建立質(zhì)量管理體系，參與編制相關(guān)質(zhì)量體系文件；
2參與體系評審、發(fā)布與培訓(xùn)實施、維護和優(yōu)化；
3負(fù)責(zé)來料檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法的制定及培訓(xùn)實施，定期檢查標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行效果，及時進行修訂優(yōu)化；
4負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控，數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析，改進，定期提交分析報告，提升產(chǎn)品質(zhì)量；
5負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證、注冊證以及相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證資料編制與審核等工作；
6負(fù)責(zé)處理客戶投訴并提供改進措施；
7負(fù)責(zé)外協(xié)廠質(zhì)量控制，品質(zhì)改進。
崗位要求：
1精通醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法規(guī)，尤其是醫(yī)療電子產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；
2精通國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)法規(guī)；
3有ISO13485體系內(nèi)審員證書；
4熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

浙江好絡(luò)維醫(yī)療技術(shù)有限公司成立于2006年，是一家致力于“醫(yī)療大數(shù)據(jù)云平臺建設(shè)+健康服務(wù)挖掘+智能終端研發(fā)”三位一體的國家高新技術(shù)企業(yè)，是浙江省云工程與云服務(wù)省級重點企業(yè)研究院，是國內(nèi)醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用研究的先行者。公司依托技術(shù)優(yōu)勢，積極承擔(dān)多項國家級課題的研發(fā)任務(wù)，碩果累累。公司研發(fā)的各類醫(yī)療監(jiān)測產(chǎn)品都已通過國家級科技成果鑒定，已獲得80余項國家專利技術(shù)；具備心電圖30大類204小類的自動分析算法，其中部分算法趕超GE、血壓自動分級分層算法等核心技術(shù)，填補了國內(nèi)空白，為健康評估、疾病預(yù)防提供了全方位、強有力的技術(shù)支撐。
公司積極響應(yīng)國家促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉的政策導(dǎo)向，以核心技術(shù)為基礎(chǔ)構(gòu)建遠程醫(yī)療大數(shù)據(jù)云平臺，全面打造新型慢病綜合管理健康服務(wù)體系，實現(xiàn)產(chǎn)品及服務(wù)的無限延伸拓展。以縣級醫(yī)院為中心，向上構(gòu)建“省-市-縣”三級醫(yī)療體系，向下構(gòu)建“縣-鄉(xiāng)-村”分診轉(zhuǎn)診體系，真正將大醫(yī)院的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉至農(nóng)村基層網(wǎng)點，讓普通百姓在家門口就能享受到先進的醫(yī)療服務(wù)，徹底改變以往鄉(xiāng)村居民“看病難、看病貴”的狀況，實現(xiàn)“分級診療不出縣，慢病管理不出村”的目標(biāo)。
公司先后被評為國家級高新技術(shù)企業(yè)、浙江省重點企業(yè)研究院、杭州市高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心等，承擔(dān)了國家“十二五”支撐項目、國家工信部物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展專項研究，科技部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金、浙江省科技惠民項目、浙江省重大科技專項社會發(fā)展項目、浙江省電子信息產(chǎn)業(yè)重點項目、浙江省工業(yè)統(tǒng)籌資金項目等國家、省、市級項目。產(chǎn)品通過國家級科技成果鑒定，被認(rèn)定為浙江省裝備制造業(yè)重點領(lǐng)域首臺（套），評為2015年浙江省優(yōu)秀工業(yè)產(chǎn)品，并入選2016年“浙江省制造精品”，成功中標(biāo)國家2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級（中國制造2025）重點項目且排名第一，并參與多項國家級行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的建設(shè)工作。
憑借過硬的技術(shù)，公司在“9.3”閱兵保障工作中，為抗戰(zhàn)老同志提供了強有力的醫(yī)療保障，并獲得閱兵聯(lián)合指揮部“突出貢獻獎”。在G20杭州峰會中，利用“遠程智慧醫(yī)療”模式的優(yōu)勢，全面且精準(zhǔn)的為峰會外圍人員提供了有效保障。公司創(chuàng)新的居家養(yǎng)老方案也被寫入我國2014年《智能養(yǎng)老藍皮書》，創(chuàng)新型多級遠程心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)應(yīng)用模式也被寫入《2016全國心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建設(shè)與應(yīng)用》著作。
目前公司慢病監(jiān)測管理設(shè)備及大數(shù)據(jù)云平臺的服務(wù)已遍布全國22個省，在其中11個省建立遠程會診中心20余個，覆蓋醫(yī)療機構(gòu)20000余家，受益人口超過5000萬人，擁有上億條患者心電血壓數(shù)據(jù)。特別是在全軍軍區(qū)干休所的使用，已成為干休所達標(biāo)的必備條件。公司承擔(dān)了貴州省遠程心電云平臺建設(shè)，并寫入貴州省的十三五規(guī)劃；依托福建省省立醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院建立了福建省無創(chuàng)心電大數(shù)據(jù)應(yīng)用中心。同時面向基層公共衛(wèi)生體系，科技惠民遠程“智慧醫(yī)療”項目建設(shè)成為發(fā)展新的亮點，目前示范樣板工程在浙江、上海、福建、山東、湖北、河南、湖南、貴州、內(nèi)蒙古、黑龍江、新疆、廣西、甘肅等多省市全面開展，并產(chǎn)生了廣泛的社會效益。
公司運用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，依托強大的持續(xù)研發(fā)實力，打造了“一朵云、五大平臺”，實現(xiàn)B2B、B2C的遠程醫(yī)療新模式。作為中國遠程智慧醫(yī)療領(lǐng)域的倡導(dǎo)者和先行者，好絡(luò)維將不斷提升企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，以慢病管理為入口，逐漸拓展常見病、多發(fā)病、重大疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新，打造中國最專業(yè)的移動健康平臺，讓專業(yè)醫(yī)療走進千家萬戶，為國解憂，為民造福！