職位描述
1.質(zhì)量管理體系建立與維護(hù),組織制定質(zhì)量管理制度、知道、監(jiān)督制度的執(zhí)行,根據(jù)實(shí)際情況對(duì)流程進(jìn)行優(yōu)化調(diào)整;
2.內(nèi)部審核策劃,負(fù)責(zé)組織實(shí)施質(zhì)量體系內(nèi)審及管理評(píng)審,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系改進(jìn)促使的監(jiān)督及有效性驗(yàn)證;
3.外部審核協(xié)調(diào),負(fù)責(zé)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核,監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查的各項(xiàng)工作,協(xié)調(diào)實(shí)施審核產(chǎn)生的相關(guān)改善措施;
4.策劃質(zhì)量管理體系的培訓(xùn),組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn);
5、負(fù)責(zé)上報(bào)藥監(jiān)的官方機(jī)構(gòu)的材料整理與上報(bào);
6、負(fù)責(zé)收集和實(shí)施培訓(xùn)醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,更新國內(nèi)外法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及轉(zhuǎn)換,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理;
7、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、質(zhì)量表單存檔工作,保證資料完整準(zhǔn)確,定期對(duì)質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)源進(jìn)行趨勢(shì)分析匯總,形成質(zhì)量體系運(yùn)行狀態(tài)報(bào)告。
任職資格:
1. 大專科及以上學(xué)歷,電子或機(jī)械加工、醫(yī)療器械、質(zhì)量管理或理工科等專業(yè);
2. 2年醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),主持過企業(yè)內(nèi)、外審或GMP審核工作;
3. 經(jīng)過ISO13485/GMP相關(guān)體系培訓(xùn);
4. 具有較強(qiáng)的文案撰寫能力,有良好的溝通表達(dá)能力,
5. 良好的問題分析和解決能力;
6. 工作認(rèn)真踏實(shí),細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng);
分享
微信郵件
企業(yè)介紹
浙江好絡(luò)維醫(yī)療技術(shù)有限公司成立于2006年,是一家致力于“醫(yī)療大數(shù)據(jù)云平臺(tái)建設(shè)+健康服務(wù)挖掘+智能終端研發(fā)”三位一體的國家高新技術(shù)企業(yè),是浙江省云工程與云服務(wù)省級(jí)重點(diǎn)企業(yè)研究院,是國內(nèi)醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用研究的先行者。公司依托技術(shù)優(yōu)勢(shì),積極承擔(dān)多項(xiàng)國家級(jí)課題的研發(fā)任務(wù),碩果累累。公司研發(fā)的各類醫(yī)療監(jiān)測(cè)產(chǎn)品都已通過國家級(jí)科技成果鑒定,已獲得80余項(xiàng)國家專利技術(shù);具備心電圖30大類204小類的自動(dòng)分析算法,其中部分算法趕超GE、血壓自動(dòng)分級(jí)分層算法等核心技術(shù),填補(bǔ)了國內(nèi)空白,為健康評(píng)估、疾病預(yù)防提供了全方位、強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。
公司積極響應(yīng)國家促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉的政策導(dǎo)向,以核心技術(shù)為基礎(chǔ)構(gòu)建遠(yuǎn)程醫(yī)療大數(shù)據(jù)云平臺(tái),全面打造新型慢病綜合管理健康服務(wù)體系,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品及服務(wù)的無限延伸拓展。以縣級(jí)醫(yī)院為中心,向上構(gòu)建“省-市-縣”三級(jí)醫(yī)療體系,向下構(gòu)建“縣-鄉(xiāng)-村”分診轉(zhuǎn)診體系,真正將大醫(yī)院的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉至農(nóng)村基層網(wǎng)點(diǎn),讓普通百姓在家門口就能享受到先進(jìn)的醫(yī)療服務(wù),徹底改變以往鄉(xiāng)村居民“看病難、看病貴”的狀況,實(shí)現(xiàn)“分級(jí)診療不出縣,慢病管理不出村”的目標(biāo)。
公司先后被評(píng)為國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、浙江省重點(diǎn)企業(yè)研究院、杭州市高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)中心等,承擔(dān)了國家“十二五”支撐項(xiàng)目、國家工信部物聯(lián)網(wǎng)發(fā)展專項(xiàng)研究,科技部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金、浙江省科技惠民項(xiàng)目、浙江省重大科技專項(xiàng)社會(huì)發(fā)展項(xiàng)目、浙江省電子信息產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、浙江省工業(yè)統(tǒng)籌資金項(xiàng)目等國家、省、市級(jí)項(xiàng)目。產(chǎn)品通過國家級(jí)科技成果鑒定,被認(rèn)定為浙江省裝備制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域首臺(tái)(套),評(píng)為2015年浙江省優(yōu)秀工業(yè)產(chǎn)品,并入選2016年“浙江省制造精品”,成功中標(biāo)國家2016年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)(中國制造2025)重點(diǎn)項(xiàng)目且排名第一,并參與多項(xiàng)國家級(jí)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的建設(shè)工作。
憑借過硬的技術(shù),公司在“9.3”閱兵保障工作中,為抗戰(zhàn)老同志提供了強(qiáng)有力的醫(yī)療保障,并獲得閱兵聯(lián)合指揮部“突出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”。在G20杭州峰會(huì)中,利用“遠(yuǎn)程智慧醫(yī)療”模式的優(yōu)勢(shì),全面且精準(zhǔn)的為峰會(huì)外圍人員提供了有效保障。公司創(chuàng)新的居家養(yǎng)老方案也被寫入我國2014年《智能養(yǎng)老藍(lán)皮書》,創(chuàng)新型多級(jí)遠(yuǎn)程心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)應(yīng)用模式也被寫入《2016全國心電網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建設(shè)與應(yīng)用》著作。
目前公司慢病監(jiān)測(cè)管理設(shè)備及大數(shù)據(jù)云平臺(tái)的服務(wù)已遍布全國22個(gè)省,在其中11個(gè)省建立遠(yuǎn)程會(huì)診中心20余個(gè),覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)20000余家,受益人口超過5000萬人,擁有上億條患者心電血壓數(shù)據(jù)。特別是在全軍軍區(qū)干休所的使用,已成為干休所達(dá)標(biāo)的必備條件。公司承擔(dān)了貴州省遠(yuǎn)程心電云平臺(tái)建設(shè),并寫入貴州省的十三五規(guī)劃;依托福建省省立醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院建立了福建省無創(chuàng)心電大數(shù)據(jù)應(yīng)用中心。同時(shí)面向基層公共衛(wèi)生體系,科技惠民遠(yuǎn)程“智慧醫(yī)療”項(xiàng)目建設(shè)成為發(fā)展新的亮點(diǎn),目前示范樣板工程在浙江、上海、福建、山東、湖北、河南、湖南、貴州、內(nèi)蒙古、黑龍江、新疆、廣西、甘肅等多省市全面開展,并產(chǎn)生了廣泛的社會(huì)效益。
公司運(yùn)用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),依托強(qiáng)大的持續(xù)研發(fā)實(shí)力,打造了“一朵云、五大平臺(tái)”,實(shí)現(xiàn)B2B、B2C的遠(yuǎn)程醫(yī)療新模式。作為中國遠(yuǎn)程智慧醫(yī)療領(lǐng)域的倡導(dǎo)者和先行者,好絡(luò)維將不斷提升企業(yè)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,以慢病管理為入口,逐漸拓展常見病、多發(fā)病、重大疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,打造中國最專業(yè)的移動(dòng)健康平臺(tái),讓專業(yè)醫(yī)療走進(jìn)千家萬戶,為國解憂,為民造福!