職位描述
職責描述:
1.在生產部經理的領導下,按“質量管理體系”要求,制定儀器的生產工藝,并完善;
2.根據不同的儀器類型,分解生產工藝,對生產過程進行操作指導和控制,提高生產效率;
3.負責工藝文件的制定和管理;
4. ECN變更的執行,驗證ECN變更效果并及時向生產部經理匯報;
5.對生產現場進行巡視,及時解決生產技術問題,對解決不了的問題及時上報,在特定的情況下可叫停生產;
6. 配合設備員進行生產設備的維護和保養;
7. 生產工藝的驗證和確認;
完成上級領導臨時交辦的工作任務;
8. 對生產現場進行巡視,及時解決生產技術問題,對解決不了的問題及時上報,在特定的情況下可叫停生產;
9. 配合設備員進行生產設備的維護和保養;
10. 生產工藝的驗證和確認;
11.完成上級領導臨時交辦的工作任務。
任職要求:
1.本科,電子,機械加工類相關專業;
2.具有5年以上工作經驗,3年工藝相關工作經驗。熟悉醫療器械生產流程;
3.熟悉儀器組裝工藝,熟悉醫療器械相關法規,可獨立編制儀器組裝和調試作業指導書;
4.具有良好的動手能力,有較強的質量意識.
企業介紹
南京嵐煜生物科技有限公司是一家致力于體外診斷試劑、儀器的研發、生產和銷售的生物公司,公司的核心研發團隊均來自國內外知名科研機構及生物醫藥公司,建立了基于主動式微流控技術和智能化儀器平臺開發的免疫、分子、細胞學等多種方法學平臺集成一體化檢驗系統的精準醫療體系。
嵐煜生物以國際領先的技術要求,取得CE和ISO13485質量體系認證,建立起了占地7500平方米的研發基地,其中擁有2400平方米GMP標準的無菌凈化生產車間。嵐煜始終秉持創新,致力突破,堅持從技術源頭開始研發,現已構建好國際領先水平的主動式微流控技術平臺,在此基礎上,開發了激光誘導的熒光檢測、化學發光、電化學檢測、分子診斷等產品線。
未來嵐煜生物繼續專注于以主動式微流控多樣化產品為核心支撐點,以醫學檢驗工作站、全科醫生健康小屋為新業務主體,完善精準健康服務閉環布局。“追求卓越,真誠呵護每一份生命和健康”是嵐煜人不懈奮斗的宗旨。嵐煜必將延續主動式微流控產品的升級,一方面將精準檢測技術普及到基層,加快我國分級診療在基層醫院的布局;另一方面拓展南京嵐煜生物在海外市場、乃至全球市場的布局。
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