職位描述
職責(zé)描述:
1.原料、半成品、成品檢驗和判定;
2.出具檢驗報告,對檢驗所得的數(shù)據(jù)匯總、分析,交部門負(fù)責(zé)人審核;
3.不合格品處理,協(xié)助評審;
4.完成實(shí)驗室相關(guān)實(shí)驗設(shè)備的維護(hù)、驗證工作;
5.負(fù)責(zé)工藝用水系統(tǒng)日常監(jiān)測和潔凈間環(huán)境監(jiān)測;
6.參與檢驗方法的驗證及標(biāo)準(zhǔn)的制定;
7.新產(chǎn)品或者設(shè)計更改產(chǎn)品功能、性能等驗證工作;
8.協(xié)助部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行體系自查工作,整改本崗位出現(xiàn)的不合格項;
9.完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的工作任務(wù)。
任職要求:
1.大專,醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)或藥學(xué);
2.具有2年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗;
3.熟悉器械法規(guī)知識、計算機(jī)基礎(chǔ)知識、相關(guān)法律知識;
4.熟悉ISO13485;
5.熟悉基本的檢驗方法,具備生物類相關(guān)知識;
6.具備優(yōu)秀的影響力、領(lǐng)導(dǎo)能力、培育輔導(dǎo)能力、計劃和執(zhí)行能力、組織協(xié)調(diào)能力、風(fēng)險控制能力、考核執(zhí)行能力。
企業(yè)介紹
南京嵐煜生物科技有限公司是一家致力于體外診斷試劑、儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物公司,公司的核心研發(fā)團(tuán)隊均來自國內(nèi)外知名科研機(jī)構(gòu)及生物醫(yī)藥公司,建立了基于主動式微流控技術(shù)和智能化儀器平臺開發(fā)的免疫、分子、細(xì)胞學(xué)等多種方法學(xué)平臺集成一體化檢驗系統(tǒng)的精準(zhǔn)醫(yī)療體系。
嵐煜生物以國際領(lǐng)先的技術(shù)要求,取得CE和ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,建立起了占地7500平方米的研發(fā)基地,其中擁有2400平方米GMP標(biāo)準(zhǔn)的無菌凈化生產(chǎn)車間。嵐煜始終秉持創(chuàng)新,致力突破,堅持從技術(shù)源頭開始研發(fā),現(xiàn)已構(gòu)建好國際領(lǐng)先水平的主動式微流控技術(shù)平臺,在此基礎(chǔ)上,開發(fā)了激光誘導(dǎo)的熒光檢測、化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)檢測、分子診斷等產(chǎn)品線。
未來嵐煜生物繼續(xù)專注于以主動式微流控多樣化產(chǎn)品為核心支撐點(diǎn),以醫(yī)學(xué)檢驗工作站、全科醫(yī)生健康小屋為新業(yè)務(wù)主體,完善精準(zhǔn)健康服務(wù)閉環(huán)布局。“追求卓越,真誠呵護(hù)每一份生命和健康”是嵐煜人不懈奮斗的宗旨。嵐煜必將延續(xù)主動式微流控產(chǎn)品的升級,一方面將精準(zhǔn)檢測技術(shù)普及到基層,加快我國分級診療在基層醫(yī)院的布局;另一方面拓展南京嵐煜生物在海外市場、乃至全球市場的布局。
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