職位描述
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)對(duì)公司冷鏈管理提供相關(guān)建議并提升儲(chǔ)運(yùn)冷鏈管理、操作技能;
2.參與對(duì)公司冷鏈設(shè)備的采購(gòu)、維護(hù)、校準(zhǔn)等;
3.參與制定公司冷鏈驗(yàn)證實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證操作規(guī)程;
4.參與公司冷鏈設(shè)施設(shè)備(如溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、冷庫(kù)、冷藏車(chē)及冷藏箱/保溫箱等)按年度制定驗(yàn)證計(jì)劃并按照驗(yàn)證計(jì)劃組織實(shí)施驗(yàn)證具體工作;
5.參與對(duì)冷鏈設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證過(guò)程涉及的驗(yàn)證控制性文件(包括驗(yàn)證方案、標(biāo)準(zhǔn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等)的制定;
6.負(fù)責(zé)依據(jù)驗(yàn)證實(shí)際情況優(yōu)化、完善公司冷鏈設(shè)備操作規(guī)程,確保公司冷鏈設(shè)施設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)符合規(guī)定要求,正常運(yùn)行;
7.負(fù)責(zé)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定有效的預(yù)防措施,確保冷鏈儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)溫濕度符合醫(yī)藥GSP標(biāo)準(zhǔn);
8.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他各項(xiàng)工作
任職資格:
1. 有醫(yī)藥冷鏈驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)1年以上,做事細(xì)致、認(rèn)真;有一定的數(shù)據(jù)分析能力,有較強(qiáng)的獨(dú)立動(dòng)手能力;
2. 有一定的溝通能力,邏輯思維能力強(qiáng),熟悉醫(yī)藥GSP對(duì)驗(yàn)證環(huán)節(jié)的標(biāo)準(zhǔn)要求;
3. 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力;熟悉基礎(chǔ)辦公軟件(word,excel,powerpoint等);
4.醫(yī)藥、檢驗(yàn)、供應(yīng)鏈管理專(zhuān)業(yè)優(yōu)先
企業(yè)介紹
北京格瑞納健峰生物技術(shù)有限公司(原北京健峰生物技術(shù)有限公司)成立于1996年6月,總部位于北京。我們本著“最大限度為企業(yè)相關(guān)方創(chuàng)造價(jià)值”的核心價(jià)值理念,始終致力于尖端醫(yī)療和科研產(chǎn)品和技術(shù)的引進(jìn)及推廣。
公司成立以來(lái),從1999年開(kāi)始成為奧地利Greiner Bio-One公司VACUETTE?標(biāo)本采集系列產(chǎn)品中國(guó)區(qū)總代理,此外公司先后與美國(guó)Johnson &Johnson、日本SEKISUI、意大利DiaSorin、法國(guó)BIOMéRIEUX、德國(guó)SIEMENS,美國(guó)PRIMUS等國(guó)際醫(yī)療巨頭建立了廣泛合作,經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司已經(jīng)在同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。
2011年6月10日,在健峰公司成立十五周年之際,北京健峰生物技術(shù)有限公司與奧地利Greiner集團(tuán)旗下的Greiner Bio-One公司合資。奧地利Greiner集團(tuán)成立于1868年,業(yè)務(wù)遍及全球,產(chǎn)品主要涉及醫(yī)療科研,泡沫,包裝,科技創(chuàng)新和工具領(lǐng)域,其中醫(yī)療科研領(lǐng)域的產(chǎn)品涉及VACUETTE?標(biāo)本分析前處理、Greiner Bio-One科研實(shí)驗(yàn)室耗材、醫(yī)療產(chǎn)品消毒等。Greiner Bio-One公司一直引領(lǐng)著標(biāo)本分析前處理領(lǐng)域采血管行業(yè)和科研實(shí)驗(yàn)室耗材的革新,其“Your Power for Health”的文化理念正在融入格瑞納健峰公司。
合資后的北京格瑞納健峰生物技術(shù)有限公司將不斷地在生物技術(shù)、醫(yī)療、診斷等領(lǐng)域把先進(jìn)的產(chǎn)品引入中國(guó),用熱情、嚴(yán)謹(jǐn)、誠(chéng)信延續(xù)和拓展與國(guó)際知名企業(yè)的廣泛合作,搭建營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),為醫(yī)療和科研實(shí)驗(yàn)室客戶提供全方位的支持和服務(wù)。
第三方物流(體外診斷試劑)資質(zhì)于2014年6月30日,正式獲得北京市藥監(jiān)局“醫(yī)療器械第三方物流業(yè)務(wù)試點(diǎn)的 批復(fù)”。取得醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)(體外診斷試劑)資質(zhì),可以為醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供第三方(體外診斷試劑)的儲(chǔ)存與配送服務(wù),做到集中收貨、集中儲(chǔ)存、集中配送,使眾多小型企業(yè)也能具備良好的產(chǎn)品追溯能力。
2014年6月1日實(shí)施的新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品提出了更高的監(jiān)管要求,更注重產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)信息記錄的完整性和可追溯性。北京市通過(guò)開(kāi)展醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn),目的就是與新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的貫徹實(shí)施相結(jié)合,完善醫(yī)療器械監(jiān)管制度機(jī)制,同時(shí)也是我司未來(lái)經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略的發(fā)展方向和巨大的商業(yè)機(jī)會(huì)。
醫(yī)療產(chǎn)品:
1、Greiner集團(tuán):非可替(Vacuette?)真空采血系統(tǒng)、血沉儀、尿液采集系統(tǒng)、Minicollect?微量血采集系統(tǒng)等系列產(chǎn)品等。
2、強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司:干生化設(shè)備及試劑、免疫設(shè)備及試劑產(chǎn)品等。
3、西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司:生化系列、免疫系列、特定蛋白系列、床旁診斷系列、微生物系列產(chǎn)品等。
4、積水醫(yī)療株式會(huì)社(原日本第一化學(xué)藥品株式會(huì)社)生化試劑產(chǎn)品。
5、意大利DiaSorin公司LIAISON?全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及試劑產(chǎn)品。
6、生物梅里埃中國(guó)有限公司 免疫系列、微生物系列產(chǎn)品。
7、美國(guó)普萊默斯糖化血紅蛋白分析儀產(chǎn)品。
科研產(chǎn)品:
1、Greiner集團(tuán):Greiner Bio-One實(shí)驗(yàn)室耗材產(chǎn)品(細(xì)胞培養(yǎng)系列、高通量篩選系列、酶標(biāo)系列、凍存系列、分子生物系列等),供應(yīng)全球研究所、實(shí)驗(yàn)室、大學(xué)研究機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)、醫(yī)院以及食品廠、日用品廠。