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研發工程師

刷新時間:2023-11-30

凱利泰醫療

8-12萬

青浦區 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:青浦區 所屬部門:研發中心
職位類別:制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

工作職責
1按照設計與開發控制程序要求做好新產品的設計與老產品的改進;
2負責設計風險分析和產品實現全過程的風險管理活動,編制產品風險分析報告和產品風險管理報告;
3負責設計與開發輸出文件的編制(包括產品圖紙、采購明細、產品標準、使用說明書等);
4協助產品實現策劃和設計轉換,確保新開發的產品能順利地轉化為上市產品;
5協助進行產品特殊過程確認與再確認;
6協助產品關鍵工序技術參數的確定,參與組織進行驗證與再驗證;
7負責對生產車間進行技術指導,協助解決生產工藝問題;
8完成上級領導交辦的其他工作。
任職條件
教育背景:大學本科或以上學歷,機械類、高分子材料等相關專業。
工作經驗:2年以上相關工作經驗優先,其中1年行業工作經驗優先。
知識技能:了解生產和質量管理知識、英語良好、熟練使用辦公軟件。熟練應用機械制圖工具,了解六西格瑪質量管理理論,項目管理等基礎知識。
能力要求:較強的創新能力、協調能力和團隊協作能力,良好的解決問題能力、學習能力和組織能力。
其他素質要求:身體健康,精力充沛,強烈的責任心;無特殊性別要求。
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崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:500-999人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

上海凱利泰醫療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折患者提供優質臨床治療方案,通過不斷努力,公司率先在國內實現了順應性椎體擴張球囊導管的國產化,打破了跨國公司的產品技術壟斷,并大大的降低了產品價格,使更多的患者受益。目前,公司產品質量和穩定性已達到國際先進水平,產品覆蓋了500多家二級以上醫院并先后出口至歐美發達國家,使超過數萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內椎體成形微創介入手術器械領域和跨國企業直接競爭,并且已經建立了領先的市場地位。

公司產品屬于生物和新醫藥領域中重點支持的先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品,所屬細分行業為骨科脊柱類微創介入醫療器械行業。

目前主要從事椎體成形微創介入手術系統的研發、生產和銷售,產品主要用于因骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折的臨床微創手術治療,具體包括經皮椎體成形(PVP)手術系統和經皮球囊擴張椎體后凸成形(PKP)手術系統。

公司依托不斷加強的公司研發團隊,瞄準骨科微創領域的發展趨勢,堅持產品的滾動開發,并逐步實現了產品從技術跟隨到技術創新和領先的身份轉換。

目前公司擁有多項國家或上海市藥監局頒發的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫療器械產品注冊證,擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產品曾先后榮獲多項榮譽及認證。

公司自成立以來一直保持高速成長。高質量的產品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網絡和領先的市場地位、持續創新的研發實力、完善的售后服務體系以及與醫院及專業學術機構保持良好的互動關系是公司自成立以來高速發展的保障。

公司的經營理念為:永遠立足于醫生和患者,用心創造值得信賴的一流產品

企業信息

凱利泰醫療

醫療設備/器械

500-999人

其它

上海浦東新區瑞慶路528號23幢

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