工作職責：
1、負責質量體系架構的建立和維護以及運行；
2、負責對質量管理體系流程的符合性、有效性、實施情況進行檢查，并進行流程改進；
3、負責督導職能部門完成質量體系文件的編制與修訂工作，做好程序文件管理，維護并完善公司的質量管理體系；
4、負責研發(fā)項目的策劃階段QA計劃，并按計劃開展質量審計活動，匯報審計結果；
5、負責組織公司管理評審、內部審核，并跟蹤不符合項改進、驗證進度和封閉審核問題；
6、 負責制定研發(fā)項目開發(fā)各階段的質量目標，計劃并主導組織實施、跟進結果；
7、 負責對職能部門質量體系運行情況進行監(jiān)督檢查，并收集和梳理質量體系流程問題；
8、 負責參與供應商的質量體系審核，配合公司做好供應商管理；
9、 負責進行質量管理體系及CFDA監(jiān)督管理條例的培訓、日常檢查、體系宣貫、培訓工作；
10、協助外部監(jiān)管機構對已售產品的監(jiān)督抽查及整改，完成審核不合格項的封閉；
11、負責質量管理體系年度自查報告的編寫、完成并提交到主管當局。
12、負責公司其他質量事務的處理。
任職要求：
1、兩年以上相關質量工作經驗；
2、本科及以上學歷，男女不限；
3、熟悉ISO9001、ISO13485標準，具有內審員資格優(yōu)先；
4、具有醫(yī)療器械行業(yè)工作經驗者優(yōu)先；
5、具有良好的團隊協作精神、溝通協調能力。
6、具有良好的英語書面和口語表達能力

深圳融昕醫(yī)療科技有限公司位于深圳市寶安區(qū)高新奇科技創(chuàng)業(yè)園區(qū)。由國內呼吸類醫(yī)療設備領域資深人士合作創(chuàng)立，同期獲得國內醫(yī)療領域知名上市公司投資。融昕醫(yī)療專注于呼吸類醫(yī)療設備、相關附屬設備、附配件、信息系統與相關增值服務。公司集研究、開發(fā)、生產、銷售、服務于一體，旨在為國內為全球客戶提供兼具品質與優(yōu)質體驗的產品與服務。公司力爭在五年內成為本行業(yè)國內領先企業(yè)，全球重要的產品與服務提供商。
融昕醫(yī)療主要聚焦于呼吸類醫(yī)療設備、系統與服務。主要產品包括呼吸治療設備、呼吸診斷設備、相關配附件與耗材、呼吸信息系統、可穿戴設備、臨床服務與支持等。
融昕醫(yī)療目前有80余名員工，員工多來自國內外知名醫(yī)療設備企業(yè)，其中碩士及以上學歷占半數以上，其余都是本科學歷。公司擁有國內呼吸領域首屈一指的產品專家、技術專家、管理人士與營銷精英，旨在打造一支國內最高水準的專業(yè)團隊。
融昕醫(yī)療本著開放、融合、親和、溫暖、專業(yè)、品質的價值觀，旨在為有志向、有活力、有才能、有夢想的人才提供實現個人價值的平臺，強調員工與公司的共同成長與發(fā)展，追求客戶價值、員工價值與公司價值的融合與統一，社會效益與商業(yè)效益的統一。公司為員工提供了舒適的辦公環(huán)境，開放活潑的工作氛圍，公司鼓勵并支持每位員工充實、有序、高效的開展工作，實現個人能力的全面提升和事業(yè)的快速發(fā)展。
產品及技術開發(fā)是融昕醫(yī)療的業(yè)務核心。公司組建了精干專業(yè)的研發(fā)系統，專業(yè)方向涵蓋了包括硬件、軟件、結構、流體、算法、需求、測試、設計轉換等技術門類與方向。
融昕醫(yī)療希望通過自身技術優(yōu)勢與產品優(yōu)勢，融合公司內外有益資源，持續(xù)奮斗，在醫(yī)療設備行業(yè)走出一條模式創(chuàng)新化、技術創(chuàng)新化、業(yè)務專業(yè)化、管理人性化、運營規(guī)范化的新型發(fā)展道路。
融昕醫(yī)療注重自主創(chuàng)新，尊重行業(yè)先行者及競爭對手的合法知識產權權益。我們堅信，高品質高性能的產品來自于對需求、對技術的深度理解與把握，來自于腳踏實地的艱苦攻關，來自于對自身價值的清晰認知與堅守。任何簡單的仿真與抄襲都不可能給企業(yè)帶來長遠的發(fā)展。融昕醫(yī)療在創(chuàng)業(yè)初期即組建了自己的技術法規(guī)團隊，我們將基于自身戰(zhàn)略定位、用戶需求、質量意識、系統理念進行自主創(chuàng)新，構建具有獨立知識產權的核心技術系統。