崗位職責
1. 負責建立、優化和監督生產相關的質量體系流程；
2. 參與應對外部公告機構、監管機構的生產現場審核，參與審核問題點的跟蹤改善；
3. 參與內部質量體系審核，負責生產過程審核（包括試產審核和定期過程審核）；
4. 負責生產相關的質量體系流程的培訓和貫徹；
5. 負責生產過程中質量改善相關合理化意見的管理；
6. 負責質量數據（進料、出貨、制程和售后反饋）的收集、統計和分析；
7. 負責編寫月度質量報表、組織召開月度質量會議；
8. 負責處理生產過程中的質量事件；
9. 參與供應商質量審核；
10. 負責不合格品（來料、制程、成品和售后返回品）的處置（分析或組織相關人員分析并制定糾正預防措施以防止再次發生）并記錄；
11. 實施售后產品的PMCF管理或其他跟蹤活動；
12. 負責生產過程的日常巡檢，并推動生產部門實施改善；
13. 負責檢驗設備、工裝清單的維護，及相關校準工作；
14. 負責向上級匯報疑難或重大質量問題，負責完成上級交代的其他任務。
任職要求
1. 本科及以上學歷，3-4年以上工作經驗，其中至少從事2年質量管理工作或至少從事2年生產管理工作，有醫療器械行業工作經驗者優先；
2. 熟悉ISO 9001質量管理體系，有內審員資格證，熟悉ISO 13485者優先考慮；
3. 主導或參與過內部審核、程序文件的編寫與監控；
4. 熟練運用Office辦公軟件，會使用Minita、DOE軟件者優先考慮；
5. 熟練運用QC七大手法進行質量管理和質量數據的統計分析；
6. 工作認真、嚴謹大方、有責任心，良好的溝通能力和團隊協調能力；
7. 有較強的獨立分析問題、處理問題和解決問題的能力；
8. 熟悉電子元器件、塑膠件、五金件、包裝材料的相關知識及檢驗技能；
9. 有良好的英語讀寫能力。

深圳融昕醫療科技有限公司位于深圳市寶安區高新奇科技創業園區。由國內呼吸類醫療設備領域資深人士合作創立，同期獲得國內醫療領域知名上市公司投資。融昕醫療專注于呼吸類醫療設備、相關附屬設備、附配件、信息系統與相關增值服務。公司集研究、開發、生產、銷售、服務于一體，旨在為國內為全球客戶提供兼具品質與優質體驗的產品與服務。公司力爭在五年內成為本行業國內領先企業，全球重要的產品與服務提供商。
融昕醫療主要聚焦于呼吸類醫療設備、系統與服務。主要產品包括呼吸治療設備、呼吸診斷設備、相關配附件與耗材、呼吸信息系統、可穿戴設備、臨床服務與支持等。
融昕醫療目前有80余名員工，員工多來自國內外知名醫療設備企業，其中碩士及以上學歷占半數以上，其余都是本科學歷。公司擁有國內呼吸領域首屈一指的產品專家、技術專家、管理人士與營銷精英，旨在打造一支國內最高水準的專業團隊。
融昕醫療本著開放、融合、親和、溫暖、專業、品質的價值觀，旨在為有志向、有活力、有才能、有夢想的人才提供實現個人價值的平臺，強調員工與公司的共同成長與發展，追求客戶價值、員工價值與公司價值的融合與統一，社會效益與商業效益的統一。公司為員工提供了舒適的辦公環境，開放活潑的工作氛圍，公司鼓勵并支持每位員工充實、有序、高效的開展工作，實現個人能力的全面提升和事業的快速發展。
產品及技術開發是融昕醫療的業務核心。公司組建了精干專業的研發系統，專業方向涵蓋了包括硬件、軟件、結構、流體、算法、需求、測試、設計轉換等技術門類與方向。
融昕醫療希望通過自身技術優勢與產品優勢，融合公司內外有益資源，持續奮斗，在醫療設備行業走出一條模式創新化、技術創新化、業務專業化、管理人性化、運營規范化的新型發展道路。
融昕醫療注重自主創新，尊重行業先行者及競爭對手的合法知識產權權益。我們堅信，高品質高性能的產品來自于對需求、對技術的深度理解與把握，來自于腳踏實地的艱苦攻關，來自于對自身價值的清晰認知與堅守。任何簡單的仿真與抄襲都不可能給企業帶來長遠的發展。融昕醫療在創業初期即組建了自己的技術法規團隊，我們將基于自身戰略定位、用戶需求、質量意識、系統理念進行自主創新，構建具有獨立知識產權的核心技術系統。