崗位職責：
1.負責國內三類和進口醫療器械注冊檢驗、臨床評價、注冊申報等內容；
2.負責公司生產許可證和產品注冊證延續和變更；
3.負責公司產品全生命周期的合規性評審、咨詢；
4.負責收集醫療器械相關法律法規、標準指南等文件，并正確解讀，組織培訓；
5.負責與藥監局、審評中心、檢測所等的溝通交流。

任職要求：
1.表達能力和人際交往能力強，具有一定的項目管理能力；
2.熟悉醫療器械及體外診斷試劑法律法規、醫療器械及體外診斷試劑產品標準指南、醫療器械及體外診斷試劑產品、工藝、研發相關知識，統計學，醫學等知識；
3.從事注冊法規事務工作經驗達到3年以上；
4.有較好的英語聽說讀寫能力，CET-6級以上。

三諾生物傳感股份有限公司是一家致力于利用生物傳感技術研發、生產、銷售即時檢測產品的高新技術企業。自2002年創立以來，一直秉承“恪守承諾，奉獻健康”的企業宗旨，專注于中國血糖儀的普及推動及血糖管理事業的發展，其“專注、專業、專家”的發展路線，被行業譽為“您信賴的血糖儀專家”。
作為國家生物醫學工程高技術產業化示范項目，三諾多次獲得國家創新基金支持，并率先通過了ISO:13485質量管理體系認證及歐盟CE認證。公司生產的三諾牌系列血糖儀及配套試紙，以其“準確、簡單、經濟”的特點，獲得廣大消費者的認可，產品不僅暢銷全國，且大規模出口國際市場。
遵循“平等、誠信、創新、卓越”的價值觀，三諾生物將持續創新，致力成為全球慢性疾病管理領域的領先企業，為健康管理提供優質產品和服務，以幫助患者提高生活質量，減少社會的整體醫療保健負擔。
三諾生物于2012年3月19日在深圳證券交易所掛牌上市，股票簡稱“三諾生物”，股票代碼：300298。 三諾生物成為全國第一家成功上市的血糖儀企業。2016年1月，三諾生物以18億人民幣并購了美國尼普洛診斷有限公司，成為全球第六大血糖儀企業 。
三諾生物麓谷產業基地位于長沙國家高新技術產業開發區，建筑面積66000平方米，生物傳感器基地建成后血糖儀年產能500萬臺、血糖測試條年產能20億支，是亞洲最大的血糖儀及試條生產基地。
公司網址: http://www.sinocare.com/