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臨床注冊(cè)專員

刷新時(shí)間:2023-11-29

哈爾濱程天科技發(fā)展有限公司

12-24萬(wàn)

杭州市 | 初中 | 1-3年

基本信息
工作地點(diǎn):杭州市 所屬部門:生產(chǎn)中心
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
職位描述

職責(zé)描述:
"1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品的注冊(cè)資料編寫(xiě)、申報(bào)工作;解決醫(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)過(guò)程中的相關(guān)問(wèn)題;
2、做好與產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)部門溝通協(xié)調(diào)工作,及時(shí)跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)度,辦理產(chǎn)品注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作;
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)工作,熟悉相關(guān)法律法規(guī),協(xié)助臨床計(jì)劃制定、臨床方案設(shè)計(jì)、臨床單位選擇,編寫(xiě)產(chǎn)品臨床前研發(fā)資料,整理臨床試驗(yàn)報(bào)告。
"


任職要求:
"1、有臨床試驗(yàn)實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
2、熟悉醫(yī)療器械等注冊(cè)流程,熟悉相關(guān)法律法規(guī);
3、有實(shí)際的醫(yī)療器械臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn),熟悉產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)的部門和程序;
4、有良好的溝通、協(xié)調(diào)、解決問(wèn)題的能力;"

崗位要求:
學(xué)歷要求:初中 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語(yǔ)言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

杭州程天科技發(fā)展有限公司,2017年1月成立于杭州未來(lái)科技城,目前分為杭州總部與哈爾濱子公司,公司前身為哈爾濱程天科技發(fā)展有限公司成立于2012年。程天科技致力于外骨骼機(jī)器人技術(shù)、智能醫(yī)療器械、特種機(jī)器人技術(shù)與其周邊應(yīng)用軟件數(shù)據(jù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域,其哈爾濱子公司于2015年被黑龍江省認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)。經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)積累,程天科技團(tuán)隊(duì)已經(jīng)成功完成多項(xiàng)科研及工業(yè)化產(chǎn)品項(xiàng)目,申請(qǐng)100余項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),核心已經(jīng)獲得國(guó)家級(jí)、省部級(jí)各類創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、醫(yī)療器械等專業(yè)領(lǐng)域獎(jiǎng)項(xiàng)十余項(xiàng),是一家以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力的外骨骼技術(shù)公司。

公司核心業(yè)務(wù)為醫(yī)療領(lǐng)域外骨骼機(jī)器人產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,并且涉及娛樂(lè)、工業(yè)、軍事、運(yùn)動(dòng)等領(lǐng)域外骨骼技術(shù)的開(kāi)發(fā)及相關(guān)智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。現(xiàn)階段專注于醫(yī)療康復(fù)和養(yǎng)老領(lǐng)域,通過(guò) AI 手段、數(shù)據(jù)分析及云計(jì)算等方式為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人用戶提供智能化產(chǎn)品及應(yīng)用解決方案,以促進(jìn)醫(yī)療康復(fù)、養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)發(fā)展和造福肢體殘疾患者與行動(dòng)不便者為已任。

目前公司已獲得2輪融資,2018 年獲得了 Pre-A輪融資,并引入產(chǎn)業(yè)投資人使公司發(fā)展進(jìn)入快車道。程天科技全體員工傳承“解決問(wèn)題,信任彼此,與時(shí)俱進(jìn)”的企業(yè)文化,秉承解決客戶需要解決的問(wèn)題,忠誠(chéng)于客戶的訴求,技術(shù)與時(shí)俱進(jìn)保持技術(shù)的先進(jìn)性的理念服務(wù)于廣大客戶。堅(jiān)持在智能技術(shù)領(lǐng)域精耕細(xì)作、精益求精,不斷完善技術(shù)產(chǎn)業(yè)鏈,引進(jìn)頂尖的高技術(shù)人才。在不久的將來(lái)人機(jī)結(jié)合的時(shí)代,外骨骼必然成為人類的又一個(gè)附屬器官,程天外骨骼技術(shù)一小步,便是人類的一大步。

公司福利齊全:五險(xiǎn)一金全額繳納,年終獎(jiǎng)金,帶薪年假,餐飲補(bǔ)貼,交通補(bǔ)貼,高溫補(bǔ)貼,生日結(jié)婚生育福利,節(jié)日福利,定期團(tuán)建活動(dòng),健康體檢等
工作時(shí)間:周末雙休8:30-17:30

企業(yè)信息

哈爾濱程天科技發(fā)展有限公司

醫(yī)療設(shè)備/器械

20-99人

其它

哈爾濱經(jīng)開(kāi)區(qū)南崗集中區(qū)南通大街258號(hào)一區(qū)16層1615-23號(hào)

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