職責描述：
崗位職責：
1、針對新項目，在設計開發過程中，完成各類驗證性工作，及時完成注冊過程中所需要的相關工作。
2、維護已有產品的質量穩定，特別是對工藝變更的產品質量控制。
3、負責對不合格情況的跟蹤、評價和效果驗證，必要時啟動糾正預防措施。
4、負責對客戶投訴產品進行分析處理并形成報告。
5、根據與產品相關的法律法規以及產品自身的測試需求，建立檢測方法和標準測試方法，并對QC進行培訓。
6、負責生產檢驗現場日常問題的及時處理，包括不合格品評審及措施的制訂。
7、負責完成上級領導交代的其他工作任務。



任職要求：
1、本科以上學歷，無菌醫療器械生產質量控制工作經驗2年以上；
2、能獨立編寫各階段檢驗文件，并能對檢驗文件及方法有效性進行驗證；
3、能獨立設計驗證及確認方案，并按方案實施，出具報告；
4、能熟練使用各種質量工具對數據進行處理分析；
5、熟悉ISO13485管理體系和醫療器械相關法律法規。
6、熟悉潔凈車間的管理工作及驗證工作。
7、工作認真，有責任性。

上海英諾偉醫療器械有限公司是一家致力于通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療解決方案，改善病人的的健康狀況和生活質量的全球創新企業。
我們的產品和技術應用于診斷和治療多領域的疾病，包括泌尿外科手術，經內鏡逆行胰膽管造影手術（ERCP），婦科疾病，內窺鏡診斷治療，麻醉應用和普外科手術。
上海英諾偉醫療器械有限公司在2009年2月成立于上海市浦東張江高科技園區。公司的管理團隊在醫療器械領域具有豐富臨床應用經驗和成熟企業研發和營銷管理經驗。我們是一家專注于微創介入醫療器械的研發，生產和銷售的高科技創新企業。我們的目標是使醫生獲得最佳手術效果和提高患者的舒適度（手術更簡單，創傷更小，治療更有效）。作為一家充滿活力年輕的高科技醫療企業我們組建了具有創新精神的由國內外專家組成的專業研發團隊。不斷研制的新產品保證了我們公司今后能夠快速發展。到目前為止我們已經獲得了國家藥監局頒發的10個產品注冊證。同時我們也取得了20多項發明專利和實用新型專利。
自公司成立以來英諾偉通過長期建立的國內外銷售渠道和醫學專家人脈始終保持業績的高增長，產品獲得了醫生廣泛的表揚和認可。隨著創新新產品的投放市場我們的業務將步入快速增長的軌道。
我們的愿景是持續為患者帶來優質、適宜、經濟的醫療解決方案，減少病患痛苦，提高生命質量。