1、崗位職責
1. 負責注冊部框架建立，完善注冊相關制度與文件；
2. 負責國內/國際醫療器械注冊申報工作；
3. 按照相關法律法規及標準的要求，起草產品標準，跟進產品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等；
4. 負責與國家藥監局等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的保送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證
2、任職資格
1. 醫學及相關專業，專科及以上學歷
2. 有一年以上醫療器械注冊經驗優先
3. 具有創新思維，有較強的市場意識
4. 熟悉醫療器械法規、申報流程
5. 思路清晰，有較強的溝通、公關和談判能力
6. 具有較強的團隊協作精神和創新精神
7. 工作態度積極，工作認真，仔細，責任心強
8. 有三類植入醫療器械或眼科產品注冊經驗者、會日語者優先
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