職位描述
招聘崗位:質量管理招聘人數:1人專業要求:具備醫療器械相關專業背景,如醫學、生物工程、臨床醫學、藥學等任職要求:1. 大?;蛞陨蠈W歷,醫學、藥學等工程專業。醫療器械行業質量管理、注冊法規管理,5年以上相關工作經驗;2. 熟悉醫療器械行業的法律法規和藥監局的注冊工作程序,熟悉醫療器械質量管理體系的要求和相關標準,能夠獨立進行醫療器械質量管理和產品注冊等工作,并保證企業質量管理體系的順利運行和產品的注冊上市;3. 熟練掌控IS013485質量管理體系在二、三類醫療器械的應用,具有內審員資格證書或質量工程師證書。4. 具備較全面質量管理知識。熟悉CE認證及ISO13485等醫療器械質量管理體系。5. 熟悉,掌握國家相關法律,法規,理解和掌握醫療器械生產的有關規定;6. 對企業全面運作,經營管理和運營流程等方面比較熟悉,有一定的協調能力;7. 熟悉企業質量管理體系文件,記錄,對推行質量管理體系方面具備以身作則及堅定的實施決心;8. 做事嚴謹,果斷,有較強的敬業精神;9. 具備較強的判斷、決策、應變以及組織協調能力;10. 具有良好的組織管理、交際和溝通能力,愛崗敬業、為人誠信、樂于奉獻,工作積極負責;薪資待遇:11k-14k13薪工作時間:8:30—17:30(午休1h)工作地點:天津大學溫州安全(應急)研究院【浙江省溫州市洞頭區靈昆街道發展大廈6號樓】