職位描述
單抗研發(fā)技術員/主管/經(jīng)理崗位職責:
1. 根據(jù)需求建立單克隆抗體細胞株(包括小鼠免疫、細胞融合、篩選、克隆化、細胞株的保存等)
2. 用篩選結果較好的細胞株生產(chǎn)腹水(包括細胞培養(yǎng)、注射小鼠、腹水抽取等);并進行抗體提純工作。
3.將提取的抗體送相應的快診產(chǎn)品研發(fā)部門、組評估,若不合格提出改進建議并實施,直至抗體能夠用于生產(chǎn)。
4.將評估合格的抗體技術轉移(transfer)到原料純化部單抗生產(chǎn),并協(xié)同編寫研發(fā)生產(chǎn)標準操作流程(SOP)文件。并對生產(chǎn)技術員進行技術輔導。
5. 編制本人研發(fā)工作周報/月報/季報/年報,向單抗研發(fā)組組長匯報。
6. 組織與項目相關的會議(Design control會議等),向主管匯報會議內(nèi)容和結論,并實施相關決定。
7. 完成上級臨時交辦的任務。
企業(yè)介紹
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