職位描述
崗位職責(zé):
1 .負(fù)責(zé)或組織完成脂質(zhì)體或微球制劑項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)工作;
2.負(fù)責(zé)相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目的調(diào)研,參與車(chē)間的建設(shè)和設(shè)備選型工作;
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)制劑及質(zhì)量研究相關(guān)工作;
4 .負(fù)責(zé)帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行研發(fā)項(xiàng)目的中試放大相關(guān)工作;
5 .負(fù)責(zé)工作相關(guān)報(bào)批資料撰寫(xiě)及申報(bào)工作
任職資格:
1. 藥品相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士學(xué)歷,從事藥品注冊(cè)工作5年以上;
2. 3年以上脂質(zhì)體或微球制劑研究經(jīng)驗(yàn)
3. 負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)的品種已成功申報(bào)或進(jìn)入生產(chǎn)批的放大階段
4. 精通脂質(zhì)體制劑或微球制劑技術(shù),
5. 熟悉cGMP,中國(guó)及美國(guó)藥典法規(guī)
6. 熟悉相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈(含設(shè)備及輔料等)的進(jìn)展?fàn)顟B(tài)
企業(yè)介紹
一家專(zhuān)注于新釋藥系統(tǒng)研究開(kāi)發(fā)和新制劑國(guó)際化的跨國(guó)制藥公司,具有包括了多種不同的技術(shù)與劑型,難溶性藥物的增溶技術(shù)、口服緩控釋制劑技術(shù)、口服速釋制劑技術(shù)、注射緩控釋制劑、噴霧吸入制劑技術(shù)、透皮吸收制劑技術(shù)等。