職位描述
職責描述：
1、配合公司制定注冊戰略；組織撰寫、審核、收集、匯總注冊申報資料；
2、制定注冊管理規程，全面負責公司產品的注冊申報，進度跟進等相關工作；
3、建立和維護與CFDA、藥檢局等藥品注冊相關主管部門和專家的聯系，推進已申報品種的注冊進展；
4、負責協調解決藥品、器械研發及注冊過程中的法規和注冊問題；
5、負責組織注冊注冊隊伍建設，培養后備人才；
任職要求：
1、具有5年以上非PVC軟袋大輸液產品的注冊或再注冊經驗，熟悉CFDA大輸液產品注冊各項法規，能獨立或參與產品注冊策略的制定、實施；
2、藥學、醫學或相關專業本科以上學歷優先考慮，英語較好者優先考慮。
企業介紹
西安樂析醫療科技有限公司是西安高新區從美國樂析醫療產品公司招商引資落戶于草堂科技企業加速器生物產業園的高科技生物醫藥公司。公司的管理和研發團隊是一支集富有成功海外教育和工作經歷的管理團隊、集具有敏銳觀察力和決策力、善于組建有競爭力、執行力于一體的創新發展型團隊。公司研發團隊的核心領導者，深諳世界500強企業科技創新的成功經驗和運行策略，熟知世界500強企業在建立產品科技創新平臺的管理模式。公司致力于研發、生產和銷售自主擁有的腹膜透析及相關產品，流程嚴謹，設備先進；通過高標準管理、高質量運行，為中國和全球十幾個國家的腎功能衰竭病人服務。
西安樂析公司將在西安高新區總投資26億元，并陸續建成集產品研發、生產和銷售于一體的產業基地，實現年銷售過百億元。為滿足公司的快速投產和發展，現面向全國招聘有賢之士加入我們的團隊，共同實現公司目標，助力有夢想，肯實干的您快速成長！公司提供豐厚的薪資、五險一金及福利！
