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職責(zé)描述:1、負(fù)責(zé)收集公司相關(guān)產(chǎn)品適用標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并對產(chǎn)品合規(guī)性進(jìn)行評估;2、負(fù)責(zé)國內(nèi)外產(chǎn)品注冊,編寫注冊認(rèn)證文檔,與藥監(jiān)部門/審核機(jī)構(gòu)等聯(lián)系,參與體系審核、現(xiàn)場審核等;3、負(fù)責(zé)指定項目法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)解讀,法規(guī)需求制定,標(biāo)準(zhǔn)測試方案,質(zhì)量方案制定;4、負(fù)責(zé)...
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崗位職責(zé):1. 負(fù)責(zé)體外診斷免疫學(xué)檢測項目,前期研發(fā),中期驗證及轉(zhuǎn)化工作等;2. 負(fù)責(zé)實驗設(shè)計,操作,能夠提交客觀、規(guī)范、真實的實驗記錄,對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分析,對所得的實驗結(jié)果進(jìn)行總結(jié);3. 編制相關(guān)技術(shù)文件及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);4. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;崗位要求:1. 醫(yī)藥、免...
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硬件工程師1
13-20萬 | 寧波市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
能力尚可提供醫(yī)療器械研發(fā)部經(jīng)理崗職位要求: 1、本科及以上學(xué)歷,電子類、自動化、機(jī)電一體化、生物醫(yī)學(xué)工程等專業(yè),能負(fù)責(zé)整體項目開發(fā)優(yōu)先; 2、至少3年以上醫(yī)療器械開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械安規(guī)、EMC測試標(biāo)準(zhǔn),熟悉醫(yī)療行業(yè)體系要求;3、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)和積極工作態(tài)度,...
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CAE工程師
10-14萬 | 深圳市 | 碩士 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述:1、了解并領(lǐng)會系統(tǒng)設(shè)計需求,根據(jù)系統(tǒng)設(shè)計需求方案進(jìn)行機(jī)械傳動系統(tǒng)設(shè)計;2、使用有限元(ANSYS)等相關(guān)仿真軟件對關(guān)鍵部件及傳動系統(tǒng)進(jìn)行仿真;3、制定相關(guān)微機(jī)電系統(tǒng)的測試工藝,生產(chǎn)工藝;4、編制相關(guān)的技術(shù)文件,質(zhì)量文件,體系文件,生產(chǎn)工藝文件;5、對相關(guān)微機(jī)電...
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RA Manager
面議 | 北京市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述:-??? Continuous control of ongoing regulatory s and regular reporting to GPAG -負(fù)責(zé)公司相關(guān)產(chǎn)品的注冊流程,并持續(xù)管理及跟進(jìn),并定期向GPAG報告更新。-??? Active exc...
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注冊經(jīng)理
10-26萬 | 杭州市 | 本科 | 3-5年
發(fā)布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
任職要求:熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的法律、法規(guī);熟悉GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)、YY 0505標(biāo)準(zhǔn)等有源相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);能夠獨立主導(dǎo)境內(nèi)二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊;熟悉產(chǎn)品臨床評價、臨床試驗要求及方法;了解與注冊有關(guān)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系相關(guān)要求;崗位職責(zé):具有與檢測機(jī)構(gòu)、受...
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職責(zé)描述:1、負(fù)責(zé)YY0287、ISO13485等質(zhì)量管理體系,GMP等質(zhì)量管理規(guī)范建設(shè),維護(hù),審核;2、負(fù)責(zé)CFDA、CE、FDA等第三方質(zhì)量體系審核;3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械有關(guān)部門飛行檢查應(yīng)對;4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境、實驗室、生產(chǎn)設(shè)備、實驗設(shè)備、生產(chǎn)用氣用水等監(jiān)控及驗證;5、協(xié)...
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免疫組化實驗室實驗員
6-7萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé):1、協(xié)助研發(fā)主管開展實驗工作;2、有實驗室工作經(jīng)歷,熟悉免疫組化相關(guān)試劑配制、熟悉免疫組化實驗流程任職要求:生命科學(xué)專業(yè)、生物工程專業(yè);歡迎符合條件的應(yīng)屆生。分享微信郵件
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1、負(fù)責(zé)本公司免疫組化儀器的客戶培訓(xùn)工作,培訓(xùn)客戶使用我們的儀器做出理想的效果;2、負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品的技術(shù)指導(dǎo)工作;任職要求:1、免疫組化2年以上工作經(jīng)驗,手工或者儀器的使用經(jīng)驗都可以;2、英語口語能力佳;3、具有較強(qiáng)的溝通能力及協(xié)調(diào)能力,親和力佳;4、能適應(yīng)出差。分享微...
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企
崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)在庫藥品和器械在庫養(yǎng)護(hù)和倉庫設(shè)施設(shè)備管理符合GSP的相關(guān)要求。2、正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備,并定期檢查保養(yǎng)、校準(zhǔn),確保設(shè)備正常運行。3、做好倉庫溫濕度管理及上傳等工作。4、負(fù)責(zé)建立養(yǎng)護(hù)檔案,做好在庫藥品和器械的效期管理工作。5、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事情。任職資格...
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企
崗位職責(zé):1. 開展免疫學(xué)檢測項目,前期研發(fā),中期驗證及轉(zhuǎn)化工作等;2. 能夠提交客觀、規(guī)范、真實的實驗記錄,對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分析,對所得的實驗結(jié)果進(jìn)行總結(jié);3. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;崗位要求:1. 大專或以上學(xué)歷,有生物學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景或相關(guān)工作經(jīng)驗,有體外診...
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微生物實驗員
5-7萬 | 深圳市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述:1、負(fù)責(zé)無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品理化、初始污染菌、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、EO殘留量檢測以及菌種培養(yǎng)、傳代及管理;2、負(fù)責(zé)純化水的定期監(jiān)測;3、負(fù)責(zé)潔凈車間的環(huán)境監(jiān)測;4、能夠編寫原材料、半成品、成品等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和實施;5、相關(guān)檢測儀器和設(shè)備的檢驗操作規(guī)程的制定;6、領(lǐng)...
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主要崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)制訂本區(qū)域市場開拓計劃、新產(chǎn)品推廣計劃,并組織實施與效果評估;2.負(fù)責(zé)對目標(biāo)客戶進(jìn)行攻關(guān),完成業(yè)務(wù)、咨詢、接洽、合同、應(yīng)收賬款催收、關(guān)系維護(hù)、信用管理、資料和檔案管理等工作;3.負(fù)責(zé)本區(qū)域的經(jīng)銷商和樣板終端等銷售渠道的建設(shè)和管理工作;4.負(fù)責(zé)本區(qū)域...
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企
1、機(jī)械類相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,英語四級及以上,具備較好的閱讀、理解能力;2、熟悉金工、機(jī)械、塑料成型工藝流程及結(jié)構(gòu)設(shè)計,能獨立承擔(dān)設(shè)計項目;3、熟練使用Pro-E,CAD等設(shè)計繪圖軟件;4、動力能力強(qiáng),責(zé)任心強(qiáng),思維活躍,做事嚴(yán)謹(jǐn);5、具有良好的團(tuán)隊合作精神和溝通協(xié)...
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企
崗位職責(zé):1、落實培訓(xùn)計劃。2、組織培訓(xùn)方面的會議。3、內(nèi)部及外部客戶產(chǎn)品相關(guān)知識的講解培訓(xùn)。4、總部各種培訓(xùn)推廣計劃的實施。5、協(xié)助上級建立并優(yōu)化培訓(xùn)體系,準(zhǔn)備內(nèi)部及外部培訓(xùn)材料。6、協(xié)助上級編制并完善公司的年度培訓(xùn)計劃并組織實施。任職資格:1、要求大學(xué)及以上學(xué)歷,一...
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注冊專員
相同職位
7-10萬 | 杭州市 | 大專 | 1-3年
發(fā)布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案、延續(xù)、注冊、變更工作;生產(chǎn)、經(jīng)營許可的備案、延續(xù)、變更工作;2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;3、與相關(guān)政府部門保持良好溝通,解決產(chǎn)品注冊過程中的問題,保證注冊過程的順利進(jìn)行;4、跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新;5...
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職責(zé)描述:1、 了解并領(lǐng)會產(chǎn)品相關(guān)機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計需求,根據(jù)設(shè)計要求進(jìn)行機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計;2、參與產(chǎn)品的測試驗證,處理在線產(chǎn)品中的相關(guān)故障;3、負(fù)責(zé)外協(xié)零部件跟蹤和確認(rèn),解決研發(fā)過程中的物料問題;4、參與機(jī)械技術(shù)平臺的建設(shè)和總結(jié);5、編制相關(guān)的技術(shù)文件,質(zhì)量文件,體系文件,生...
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助理研發(fā)工程師
5-10萬 | 蘇州市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé):1. 負(fù)責(zé)體外診斷免疫相關(guān)研發(fā)項目的前期開發(fā),中期驗證及轉(zhuǎn)化工作;2. 負(fù)責(zé)實驗設(shè)計,實驗操作,能夠提交客觀、規(guī)范、真實的實驗記錄,對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分析,對所得的實驗結(jié)果進(jìn)行總結(jié);3. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。崗位需求:1. 生物、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗相...
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企
崗位職責(zé):1、落實培訓(xùn)計劃。2、組織培訓(xùn)方面的會議。3、內(nèi)部及外部客戶產(chǎn)品相關(guān)知識的講解培訓(xùn)。4、總部各種培訓(xùn)推廣計劃的實施。5、協(xié)助上級建立并優(yōu)化培訓(xùn)體系,準(zhǔn)備內(nèi)部及外部培訓(xùn)材料。6、協(xié)助上級編制并完善公司的年度培訓(xùn)計劃并組織實施。任職資格:1、要求大學(xué)及以上學(xué)歷,一...
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主要職責(zé): (北京及外埠)1、負(fù)責(zé)檢驗儀器(如生化分析儀、尿液分析儀)及配套試劑的售后技術(shù)服務(wù)、安裝調(diào)試、應(yīng)用技術(shù)指導(dǎo)等工作;2、及時提供產(chǎn)品市場使用問題的處理,并提出和改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量;3、負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品的實際應(yīng)用信息收集、反饋;4、負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品應(yīng)用技術(shù)工程師間的聯(lián)絡(luò)與技術(shù)...