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企
純化中級工程師
6-10萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年
發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1、負責單抗下游純化工作,包括層析(親和、陰陽離子、疏水等)、除病毒、超濾等下游各個工序,確保按照計劃和GMP要求完成下游純化工作;2、參與純化部門設備驗收,IQ、OQ、PQ等工作,及設備的日常維護保養;3、參與起草純化工作相關技術文件,包括批生產記錄、工藝規...
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企
細胞中級工程師
6-10萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年
發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:崗位職責包括:1.根據工藝規定操作大型一次性生物反應器,培養基配制,收獲及種子培養設備。2. 起草修訂SOP,批記錄,URS等文件。3. 根據工藝規定實施符合GMP生產要求的工藝,清潔,方法驗證工作。4. 細胞培養工藝優化,摸索工作。5. 能夠熟練操作生產相關...
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企
職責描述:1.負責統一管理和發放公司所有文件的文件編號,形成公司文件清單,并及時更新;2.負責確保公司各類文件的起草均按照規定的模板進行,公司質量手冊和SMF文件得到良好的執行;3.負責中試及商業化生產規模各項目產品生產批號和自配物料批號的統一管理和發放;4.負責公司各...
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企
法規注冊專員
6-8萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋
崗位職責:1、參與醫療器械產品國內國際注冊的申報;獨立負責腫瘤檢測試劑盒、醫療器械注冊的工作;2、結合公司項目開展情況,負責醫療器械生產、經營許可證相關事項工作;3、負責產品認證以及生產、經營需要的注冊證的申報、延續和取證等工作;4、國內、國際相關法規標準要求的收集、傳...
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企
細胞分析中級工程師
6-10萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1.根據方法學驗證指導原則,起草生物分析方法的驗證方案、開展驗證實驗、撰寫驗證報告。2. 中間樣品、成品、穩定性樣品的分析檢驗,如:生物學活性、ADCC、結合活性、宿主蛋白殘留、蛋白A殘留、外源DNA殘留、SDS-PAGE、CE-SDS、cIEF等。3. 起草...
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企
職責描述:崗位職責包括:1.根據方法學驗證指導原則,起草微生物方法的驗證方案、開展驗證實驗、撰寫驗證報告。2. 中間樣品、成品、穩定性樣品的分析檢驗,如:無菌、微生物限度、內毒素;以及原輔料、包材、制藥用水相關微生物檢測和潔凈區環境檢測。3. 起草修訂檢驗方法標準操作規...
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企
生化分析工程師
4-7萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年
發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1.根據方法學驗證指導原則,起草生化分析方法的驗證方案、開展驗證實驗、撰寫驗證報告。2. 中間樣品、成品、穩定性樣品的分析檢驗,如:蛋白質含量、肽圖、高效液相色譜純度、離子交換色譜純度等;以及原輔料、包材、制藥用水相關理化檢測。3. 起草修訂檢驗方法標準操作規...
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企
細胞高級工程師
7-11萬 | 蘇州市 | 本科 | 3-5年
發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1.根據工藝規定操作大型一次性生物反應器及培養基配制,收獲系統。2. 起草修訂SOP,批記錄,URS,驗證文件等。3. 根據工藝規定實施符合GMP生產要求的工藝,清潔,方法驗證工作。4. 細胞培養工藝優化,放大和定型,轉移工作。5. 能夠熟練操作生產相關檢測設...
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企
純化工程師
5-10萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1、參與單抗下游純化工作,包括層析、超濾等工序,確保按照計劃和GMP要求完成本崗位工作;2、負責純化所需溶液配置工作;3、負責本崗位設備的日常維護保養;4、按照SOP要求填寫批生產記錄、設備等輔助記錄;5、負責生產完成后的清場、設備的清潔工作;6、領導安排的其...
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細胞分析工程師
4-7萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年
發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1.根據方法學驗證指導原則,起草生物分析方法的確認方案、開展確認實驗、撰寫確認報告。 2. 負責中間樣品、成品放行、穩定性樣品的生物分析方法檢驗,生物分析方法如:SDS-PAGE、宿主蛋白殘留、蛋白A殘留、外源DNA殘留、細胞活性、結合活性等。 3. 起草修定...
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微生物分析工程師
4-7萬 | 蘇州市 | 大專 | 1-3年
發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1.根據方法學驗證指導原則,起草微生物方法的驗證方案、開展驗證實驗、撰寫驗證報告。2. 中間樣品、成品、穩定性樣品的分析檢驗,如:無菌、微生物限度、內毒素;以及原輔料、包材、制藥用水相關微生物檢測和潔凈區環境檢測。3. 起草修訂檢驗方法標準操作規程、檢驗記錄等...
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企
細胞分析高級工程師
7-11萬 | 蘇州市 | 本科 | 3-5年
發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1.根據方法學驗證指導原則,起草生物分析方法的驗證方案、開展驗證實驗、撰寫驗證報告。2. 中間樣品、成品、穩定性樣品的分析檢驗,如:生物學活性、ADCC、結合活性、宿主蛋白殘留、蛋白A殘留、外源DNA殘留、SDS-PAGE、CE-SDS、cIEF等。3. 起草...
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機械工程師
相同職位
7-10萬 | 重慶市 | 本科 | 3-5年
發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋
崗位職責:1、參與產品項目可行性調研,根據產品設計需求,參與系統方案機械結構設計;2、擬定產品結構設計方案,制定項目開發計劃;3、編制產品BOM、作業指導書及相關技術文件;4、樣機試制及量產跟進,解決研發及生產過程中的所有結構方面的問題;5、參與產品的測試驗證,處理在線...
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企
供應商專員
10-18萬 | 蘇州市 | 本科 | 3-5年
發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1. 負責供應商管理制度的建立起草,確保所有產品質量相關物料質量和來源穩定可靠;2. 負責組織協調相關部門進行關鍵原輔料及包材的供應商篩選;3. 負責組織協調產品質量相關物料供應商的問卷審計和現場審計,及供應商審計活動的初步評價;4. 負責公司合格供應商目錄的...
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企
活性分析部門經理
18-30萬 | 蘇州市 | 博士 | 3-5年
發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1. 負責活性分析部門日常管理和工作; 2. 負責用于治療性單克隆抗體和蛋白的活性分析方法開發,驗證和轉移,開展和完成相關實驗,解釋結果和撰寫活性分析方法開發,驗證和轉移的報告; 3. 根據公司項目需要,進行部分機理研究工作,及臨床檢測方法的建立和驗證,并撰寫...
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企
光學工程師
7-12萬 | 重慶市 | 本科 | 1-3年
發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋
崗位職責:1、根據產品結構需求,進行光學系統的機械接口及光學機械的方案設計,產品光學系統開發階段中的需求收集及測試驗證工作;2、負責光學元器件的選型、設計和驗證工作;3、負責光學系統裝調需求實現,測試設備選型以及相關工裝夾具設計;4、參與光學系統和技術平臺化以及新技術調...
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企
制劑工藝研究員
面議 | 鄭州市 | 碩士 | 1年以下
發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1、負責制劑項目的文獻調研、質量研究、處方篩選、工藝優化、包材相容性、制劑穩定性考察及中試規模生產;2、按國內、國際法規要求,獨立進行制劑項目設計、開發和研制工作;3、按照要求規范制劑研究并做好相關原始記錄,進行資料的整理、編寫、歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑...
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企
生化分析中級工程師
6-10萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年
發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1.根據方法學驗證指導原則,起草生化分析方法的驗證方案、開展驗證實驗、撰寫驗證報告。2. 中間樣品、成品、穩定性樣品的分析檢驗,如:蛋白質含量、肽圖、高效液相色譜純度、離子交換色譜純度等;以及原輔料、包材、制藥用水相關理化檢測。3. 起草修訂檢驗方法標準操作規...
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企
自動化系統專員
10-18萬 | 蘇州市 | 大專 | 3-5年
發布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1. 負責起草安裝的各類自動化控制系統(如ERP/SCADA/EMS/MES/LIMS系統)的管理及標準操作程序,確保各軟件系統有效運行;2. 負責公司安裝的自動化控制系統(如ERP/SCADA/EMS/MES/LIMS系統)的日常運行維護和數據存儲管理;3....
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企
學術推廣專員
7-10萬 | 重慶市 | 大專 | 1-3年
發布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋
職責描述:1、認真貫徹執行公司及部門制定的制度政策,按時參加公司、部門、省區的各項會議,及時填寫各項報表并按時上交;2、制定***銷售員及代表的培訓計劃,定期制作和優化課件,收集一線市場問題,并及時提出合理化建議;3、負責區域內目標整改終端指標的達成,對問題終端提出合理...